Acadia Pharmaceuticals Inc. a annoncé les principaux résultats de l'essai de phase 3 ADVANCE-2 évaluant la pimavansérine pour le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie. La pimavansérine n'a pas démontré d'amélioration statistiquement significative par rapport au placebo sur le critère d'évaluation principal de l'étude, à savoir le changement entre le début de l'étude et la semaine 26 sur le score total du Negative Symptom Assessment-16 (NSA-16) (-11,8 vs -11,1 ; p=0,4825 ; taille de l'effet=0,07).

Le profil de sécurité et de tolérance de la pimavansérine était conforme aux essais cliniques précédents, montrant un faible taux d'effets indésirables. ADVANCE-2 est une étude de 26 semaines en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, portant sur 34 milligrammes de pimavansérine chez 454 patients adultes présentant des symptômes négatifs prédominants de schizophrénie et dont le traitement antipsychotique en cours avait permis de contrôler les symptômes positifs ? ADVANCE-2 a utilisé l'échelle NSA-16, conçue pour mesurer l'évolution d'un large éventail de symptômes négatifs prédominants chez les patients, qui comprend 16 éléments différents répartis en cinq sous-échelles et couvre des symptômes tels qu'un affect émoussé, une faible socialisation et un manque de motivation....

Le changement par rapport à la ligne de base observé dans le groupe pimavanserine d'ADVANCE-2 était similaire au changement par rapport à la ligne de base observé à la dose de 34 milligrammes dans ADVANCE-1 (-11,8 vs. -11,6) ; cependant, l'effet placebo dans ADVANCE-2 était plus élevé que l'effet placebo observé dans ADVANCE-1 (-11,1 vs. -8,5).

Dans ADVANCE-2, la pimavansérine a été bien tolérée avec un taux d'effets indésirables de 30,4 % contre 40,3 % dans le groupe placebo.