Novartis : LCR de la FDA défavorable à l'inclisiran
Le 21 décembre 2020 à 09:31
Partager
Novartis annonce avoir reçu de la FDA des États-Unis une lettre de réponse complète (LCR), indiquant qu'elle ne pouvait approuver sa nouvelle demande de médicament pour l'inclisiran, un traitement potentiel de l'hyperlipidémie chez les adultes.
Le groupe de santé suisse précise que si elle n'a soulevé aucune inquiétude concernant l'efficacité ou la sécurité de l'inclisiran, la FDA a pointé des conditions non résolues liées à l'inspection des installations sur un site de fabrication en Europe.
Novartis travaillera avec l'autorité sanitaire américaine et l'usine en question pour achever l'examen d'inclisiran, afin d'apporter son médicament potentiel aux patients aux États-Unis le plus rapidement possible.
Copyright (c) 2020 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Alcon Inc. est le leader mondial de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits de soin ophtalmologique. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits et équipements chirurgicaux ophtalmiques (56,7%) : consommables (51,2% du CA), produits implantables (32%) et autres (16,8% ; notamment équipements chirurgicaux) destinés au traitement de la cataracte, des maladies rétiniennes, du glaucome et des erreurs de réfraction ;
- produits de soin de la vision (43,3%) : lentilles de contact (59,2% du CA) et produits de soins oculaires (40,8% ; collyres et pommades ophtalmiques, etc.).
A fin 2023, le groupe dispose de 19 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Suisse (0,7%), Etats-Unis (46%), Japon (6,2%), Chine (5,6%) et autres (41,5%).
ALCON INC. 
