Algernon Pharmaceuticals Inc. a terminé le dosage de la première cohorte de son étude clinique de phase 1 d'une formulation intraveineuse de l'AP-188 ("N,N-Dimethyltryptamine" ou "DMT"), un composé psychédélique connu qui fait partie de la famille des tryptamines. AGN Neuro a également indiqué que le comité d'examen de la sécurité a approuvé la poursuite de l'étude avec la prochaine cohorte à une dose plus élevée après n'avoir observé aucun problème de sécurité ou de tolérance. L'essai est mené au Centre for Human Drug Research ("CHDR") à Leiden, aux Pays-Bas.

Le but de l'étude est d'identifier la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du DMT lorsqu'il est administré sous forme de bolus intraveineux suivi d'une perfusion prolongée pendant 6 heures, une durée qui n'a encore jamais été étudiée cliniquement. En outre, plusieurs mesures pharmacodynamiques censées être associées à la neuroplasticité, comprenant à la fois des mesures de marqueurs biochimiques et des relevés électroencéphalographiques, seront enregistrées. Une fois que la dose correcte a été établie dans la première partie de l'étude, la deuxième partie de l'étude comprendra l'administration de doses aux sujets pendant 6 heures, avec des doses répétées sur une période de deux semaines.

Jusqu'à 60 volontaires sains seront inscrits au total, dont des sujets expérimentés en matière de psychédélisme et des sujets naïfs en matière de psychédélisme. La société a travaillé avec les experts en DMT et en AVC de son conseil consultatif médical pour aider à concevoir les études de phase 2 prévues d'une dose subpsychédélique de DMT dans les cas d'AVC aigus et de réadaptation. Les études devraient doser les patients immédiatement après la confirmation de leur diagnostic d'AVC ischémique par imagerie et testeront les effets de la DMT par rapport au placebo à la fois sur la progression de l'infarctus et sur la récupération des patients après l'AVC.

La N,N-Diméthyltryptamine, ou DMT, est une drogue hallucinogène de type tryptamine produisant des effets similaires à ceux d'autres psychédéliques comme le LSD, la kétamine, la psilocybine et la psilocine. Le DMT est présent à l'état naturel dans de nombreuses espèces végétales et animales, y compris chez l'homme. Il a été utilisé dans des cérémonies religieuses comme médecine spirituelle traditionnelle par les populations autochtones du bassin amazonien. Le DMT peut également être synthétisé en laboratoire.

Algernon a déposé des brevets pour le pamoate et le nicotinate de DMT (nouvelles formes de sel de DMT), en plus des revendications de formulation, de dosage et de méthode d'utilisation pour l'accident ischémique cérébral. La société a également déposé des revendications pour la thérapie combinée de DMT et la réadaptation après un accident vasculaire cérébral, y compris la thérapie de mouvement induit par la contrainte. À propos d'Algernon NeuroScience Algernon NeuroScience est une filiale de capitaux privés d'Algernon Pharmaceuticals et a été créée pour faire avancer le programme de recherche de la société sur le DMT pour l'AVC.

AGN Neuro a déposé un formulaire 1-A auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission, dans le but de se qualifier pour lever jusqu'à 10 millions USD pour AGN Neuro en proposant jusqu'à 37,5 % de ses actions ordinaires (y compris le nombre maximum d'actions gratuites), la majorité des actions étant détenue par AGN Pharma, dans le cadre d'une offre de niveau II de la réglementation A+.