Amplia Therapeutics Limited a annoncé l'achèvement du recrutement de la deuxième cohorte de patients dans l'essai clinique ACCENT de phase 1b/2a en cours chez des patients en première ligne atteints de cancer du pancréas. La première étape de l'essai ACCENT est conçue pour tester des doses ascendantes d'AMP945 administrées en association avec une chimiothérapie standard à base de gemcitabine/nab-paclitaxel chez des patients atteints de cancer du pancréas avancé. Après 1 mois de traitement, le comité de sécurité de l'essai examinera les données cliniques recueillies et, sous réserve de ces données, autorisera l'augmentation de la dose d'AMP945 dans une cohorte ultérieure.

Le protocole de l'essai ACCENT est intitulé "Une étude de phase 1b/2a, multicentrique et ouverte sur la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité de l'AMP945 en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine chez les patients atteints de cancer du pancréas". L'essai doit être mené en deux étapes. La première étape, la phase 1b de l'essai, est une étude ouverte à un seul bras visant à sélectionner une dose optimale d'AMP945 en évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire d'AMP945 lorsqu'il est administré en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel (Abraxane®) chez des patients de première ligne atteints d'un cancer du pancréas avancé.

La deuxième étape de l'essai, la phase 2a, est également une étude ouverte à un seul bras et est conçue pour effectuer une évaluation de la dose optimale d'AMP945 en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel. Le critère d'évaluation principal de l'essai de phase 2a est le taux de réponse objectif (ORR) des patients au traitement. D'autres critères d'évaluation permettront de mesurer l'efficacité par d'autres moyens ainsi que la sécurité et la tolérabilité.

De plus amples informations sur l'essai ACCENT, y compris une liste des sites participants, sont disponibles sur le site Web et sur ClinicalTrials.gov sous l'identifiant NCT05355298. La société fournira d'autres mises à jour sur l'essai au fur et à mesure du recrutement.