Amryt Pharma plc a annoncé l'approbation par la Commission européenne (CE) de Mycapssa® dans l'Union européenne (UE) pour le traitement d'entretien de l'acromégalie chez les patients ayant répondu et toléré un traitement par octréotide ou lanréotide. Mycapssa® est déjà approuvé aux États-Unis pour le traitement d'entretien à long terme chez les patients atteints d'acromégalie qui ont répondu et toléré un traitement par octréotide ou lanréotide injectable. L'autorisation de mise sur le marché centralisée sera valable dans tous les États membres de l'UE ainsi qu'en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.

L'autorisation CE de Mycapssa® est étayée par les données d'efficacité et d'innocuité de trois études de phase 3 menées chez des patients atteints d'acromégalie, y compris l'essai pivot de phase 3 MPOWERED.