Aptorum Group Limited a annoncé les données finalisées de l'essai clinique de phase 1 de SACT-1, un médicament à petite molécule repurposée ciblant le neuroblastome et potentiellement d'autres types de cancer. Suite à l'annonce de l'essai clinique de phase 1 du SACT-1 en janvier 2022, Aptorum a annoncé d'autres mises à jour des données de l'essai mené par un organisme indépendant de recherche clinique sous contrat. L'essai clinique de phase 1 de SACT-1 était une étude croisée ouverte, randomisée, en 3 périodes, en 3 séquences, à dose unique, sur la biodisponibilité et l'effet alimentaire de SACT-1 (suspension orale) chez des volontaires adultes en bonne santé.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la biodisponibilité relative de 150 mg de SACT-1 (suspension orale) dans des conditions de jeûne et d'alimentation. Les objectifs secondaires étaient d'évaluer la sécurité, la tolérance et tout allongement potentiel de l'intervalle QT après une administration orale unique de 150 mg du médicament étudié dans des conditions de jeûne et de nourriture chez des sujets adultes sains. Les traitements de l'étude ont été bien tolérés et aucun sujet n'a dû interrompre sa participation à l'étude en raison d'événements indésirables.

Aucun événement indésirable grave n'a été signalé au cours de l'étude. Les données cliniques de phase 1 ont également suggéré que tout intervalle QT après l'administration orale de SACT-1 à 150mg était bien dans les limites cliniquement acceptables. En ce qui concerne la biodisponibilité relative dans la condition Fed vs Fasted, l'ASC0-tlast, l'ASC0-8 et le rapport Cmax du SACT-1 ont été déterminés comme étant respectivement de 189,87%, 189,43% et 205,25%.