Atara Biotherapeutics, Inc. a annoncé la clôture du partenariat mondial élargi avec les Laboratoires Pierre Fabre pour le tabelecleucel (tab-cel ou EBVALLOTM). S'appuyant sur le partenariat annoncé en octobre 2021 pour la commercialisation du tab-cel en Europe, cette transaction confère aux Laboratoires Pierre Fabre les droits de développement, de fabrication et de commercialisation du tab-cel aux États-Unis et dans tous les autres marchés. Avec la clôture de la transaction, Atara recevra environ 27 millions de dollars US en numéraire et en achat de stock initial.

Selon l'accord, Atara pourrait recevoir jusqu'à 640 millions de dollars et des redevances à deux chiffres sur les ventes nettes, y compris jusqu'à 100 millions de dollars en étapes réglementaires potentielles par le biais de l'approbation de la BLA. En outre, les Laboratoires Pierre Fabre rembourseront à Atara les coûts de développement global prévus pour le tab-cel jusqu'au transfert de la demande de licence biologique (BLA) et achèteront les stocks futurs de tab-cel jusqu'à la date de transfert de la fabrication. Il est prévu que la quasi-totalité des activités de fabrication, cliniques et réglementaires du tab-cel soient transférées d'Atara aux Laboratoires Pierre Fabre au moment du transfert de la BLA.

Atara prévoit de soumettre la BLA à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le tab-cel dans le traitement de la maladie lymphoproliférative post-transplantation (PTLD) au cours du deuxième trimestre 2024.