Atara Biotherapeutics, Inc. annonce le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de l'ATA3219 pour le traitement du lupus néphrétique
Le 14 février 2024 à 15:00
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Atara Biotherapeutics, Inc. a annoncé le dépôt récent d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'utilisation d'ATA3219 en monothérapie dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (LED) avec atteinte rénale (lupus néphrétique [LN]). ATA3219 est une thérapie allogénique par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19. La preuve du concept d'une approche CAR T CD19 dans les maladies auto-immunes a été démontrée pour la première fois dans les premiers résultats universitaires d'une étude parrainée par un investigateur montrant que 100% (8/8) des patients atteints de LN atteignaient rapidement une rémission durable et sans médicament avec une thérapie CAR T autologue ciblant le CD19.
La thérapie a éliminé les cellules B pathogènes autoréactives et a permis aux cellules B saines de revenir après le traitement, permettant au système immunitaire des patients de fonctionner à nouveau normalement avec une amélioration associée des symptômes cliniques. Contrairement aux approches génétiques visant à inactiver la fonction du récepteur des cellules T (TCR) pour réduire le risque de maladie du greffon contre l'hôte, les cellules T EBV maintiennent l'expression des TCR natifs qui favorisent la persistance fonctionnelle in vivo tout en démontrant une alloréactivité intrinsèquement faible en raison de leur reconnaissance d'antigènes viraux définis et de leur appariement partiel avec l'antigène leucocytaire humain (HLA). Un ensemble d'outils moléculaires de technologies validées cliniquement - y compris le domaine costimulateur 1XX conçu pour une meilleure aptitude cellulaire et moins d'épuisement tout en maintenant la tige - offre une approche différenciée pour répondre à d'importants besoins non satisfaits avec la prochaine génération de CAR T.
Atara Biotherapeutics, Inc. est une société d'immunothérapie par cellules T allogènes. La société développe des immunothérapies par cellules T, en s'appuyant sur sa nouvelle plateforme allogénique de cellules T du virus d'Epstein-Barr (EBV) pour développer des thérapies transformatrices pour les patients atteints de maladies graves, y compris les tumeurs solides, les cancers hématologiques et les maladies auto-immunes. Ses produits en cours de développement comprennent Ebvallo (Tab-cel), ATA3219. L'immunothérapie à cellules T de la société, tab-cel (tabelecleucel), est en phase III de développement pour les patients atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation due à l'EBV (EBV+ PTLD) qui n'ont pas répondu au rituximab ou au rituximab plus chimiothérapie, ainsi que pour d'autres maladies dues à l'EBV. Son ATA3219, en phase 1 de développement, est développé comme un produit potentiel destiné à cibler les tumeurs malignes à cellules B et les maladies auto-immunes, sur la base d'un domaine de co-stimulation 1XX de nouvelle génération et des avantages innés des cellules T EBV comme fondement d'une plateforme CAR T allogénique.