Belite Bio, Inc. Administre le premier sujet de l'essai pivot de phase 3 Phoenix évaluant l'administration orale de Tinlarebant dans le traitement de l'AG
Le 27 juillet 2023 à 23:00
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Belite Bio Inc. a annoncé que, dans le cadre de son essai pivot de phase 3 "PHOENIX" pour les sujets atteints d'AG, le premier sujet a été traité au Retina Associates of Southern California, un site d'essai clinique aux États-Unis. Schéma de l'essai PHOENIX de phase 3 Essai prospectif de 2 ans, randomisé (2:1, actif:placebo, n430 sujets), en double aveugle, contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du tinlarebant oral quotidien. Le recrutement des sujets de l'étude GA dans plusieurs centres à travers le monde a commencé au troisième trimestre 2023. Le critère d'évaluation principal sera basé sur le ralentissement du taux de croissance des lésions DDAF entre le début de l'étude et le 24e mois, par rapport au placebo. Une analyse intermédiaire de l'efficacité et de l'innocuité devrait être réalisée à mi-parcours de l'essai. à mi-parcours de l'essai.
Belite Bio, Inc est une société biopharmaceutique de développement de médicaments au stade clinique. La société se concentre sur le développement de nouvelles thérapies ciblant les maladies dégénératives de la rétine, telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) atrophique et la maladie de Stargardt autosomique récessive de type 1 (STGD), qui conduisent toutes deux progressivement à la cécité permanente, et les maladies métaboliques telles que la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), la stéatohépatite non alcoolique (NASH), le diabète de type 2 (T2D), et la goutte. Son principal produit candidat, le LBS-008, est un traitement oral quotidien pour les patients atteints de STGD1 et d'atrophie géographique. Dans le cas de la STGD1, la société développe le LBS-008 sous forme de comprimés à prendre une fois par jour pour cibler la protéine 4 de liaison au rétinol (RBP4) en perturbant la liaison de la vitamine A (rétinol) à la RBP4, ce qui réduit l'apport de rétinol à l'il et l'accumulation de sous-produits toxiques de la vitamine A. Ses produits candidats comprennent également le LBS-009, une thérapie orale anti-RBP4 ciblant les maladies du foie, y compris la NAFLD, la NASH et le T2D.
Belite Bio, Inc. Administre le premier sujet de l'essai pivot de phase 3 Phoenix évaluant l'administration orale de Tinlarebant dans le traitement de l'AG
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