BeyondSpring Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre d'un essai de phase 2 initié par un investigateur (IIT) avec Pembrolizumab, Plinabulin, l'actif principal de BeyondSpring, plus Etoposide/Platine (EP) pour le traitement de première ligne (1L) du cancer du poumon à petites cellules au stade extensif (ES-SCLC) [NCT05745350]. Le traitement actuel du cancer du poumon à petites cellules de première ligne comprend l'EP et l'EP plus les anticorps PD-L1. Bien que le taux de réponse objective (ORR) soit élevé (environ 60-65%), la survie médiane sans progression (PFS) reste faible (< 6 mois), avec une survie globale médiane de 10-13 mois.

Par conséquent, l'ES-SCLC 1L reste un besoin médical important non satisfait. La plinabuline, un puissant agent de maturation des cellules dendritiques (CD), a été étudiée dans le cadre d'une triple association avec divers agents immuno-oncologiques et la chimiothérapie ou la radiothérapie, dans le but d'améliorer l'efficacité du blocage de PD-1/PD-L1 et de restaurer la sensibilité chez les patients devenus résistants [NCT04902040, NCT05599789]. Des données préliminaires de re-sensibilisation chez des patients n'ayant pas répondu aux anticorps PD-1/PD-L1 dans 8 types de cancer [NCT04902040, IIT at MD Anderson] correspondant à la réponse avec la maturation DC de Plinabulin ont été présentées à la conférence SITC en Nov.

2023. Cet essai de phase 2 évaluera l'efficacité et la sécurité de Pembrolizumab, Plinabulin plus EP dans l'ES-SCLC 1L. L'étude est menée au Wuhan Union Hospital en Chine, avec le Dr Xiaorong Dong, directeur adjoint du département de recherche en oncologie et directeur du département d'oncologie thoracique, en tant qu'investigateur principal.

Les patients recrutés reçoivent les traitements interventionnels suivants. Le critère d'évaluation principal est le taux de SSP à 12 mois. Pembrolizumab 200 mg IV toutes les 3 semaines (Q3W) au jour 1, Etoposide 100 mg/m2 IV Q3W aux jours 1, 2 et 3, Carboplatine AUC 5 IV Q3W au jour 1 ou Cisplatine 75 mg/m2 IV Q3W au jour 1, Plinabulin 30mg/m2 IV Q3W au jour 1.