Le 20 mars 2023, BioNTech SE et OncoC4, Inc. ont annoncé qu'ils avaient conclu un accord de licence et de collaboration exclusif et mondial pour développer et commercialiser le candidat anticorps monoclonal anti-CTLA-4 de nouvelle génération d'OncoC4, ONC-392, en tant que monothérapie ou thérapie combinée dans diverses indications de cancer. La transaction devrait être finalisée au cours du premier semestre 2023, sous réserve des conditions de clôture habituelles et des autorisations réglementaires. CTLA-4 est une molécule qui inhibe l'activité des cellules immunitaires par divers mécanismes. L'anticorps CTLA-4 candidat ONC-392 d'OncoC4 vise à supprimer les cellules T immunosuppressives (cellules T régulatrices, Tregs") dans le microenvironnement tumoral, tout en épargnant les Tregs dans les tissus sains.

Avec un profil de sécurité potentiellement différencié, ONC-392 pourrait être en mesure d'atteindre un régime de dosage plus efficace en clinique et de mieux tuer les tumeurs. Les données de l'essai de phase 1 2 en cours (NCT04140526) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ont été présentées au SITC en 2022 et 2021, où ONC-392 a montré une activité clinique encourageante, en monothérapie ou en combinaison avec le pembrolizumab chez les patients atteints de métastases, en particulier ceux qui ont progressé avec des immunothérapies ciblant PD-1 et CTLA-4. ONC-392 a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine (FDA") en tant que monothérapie pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC") résistant aux immunothérapies. Les données relatives à la monothérapie du NSCLC résistant à PD-1 soutiennent le lancement d'un essai randomisé de phase 3 qui évaluera ONC-392 en tant que monothérapie par rapport à la norme de soins actuelle dans cette indication (NCT05671510).

Le candidat est également en cours d'évaluation dans un essai de phase 2 supplémentaire en tant que thérapie combinée avec le pembrolizumumab dans le cancer de l'ovaire résistant au platine (NCT056715 10). Le candidat est actuellement évalué dans un essai de phase 2 supplémentaire en tant que thérapie combinée avec le pembrolizumab dans le cancer de la prostate résistant au platine (NCT05446298).