BioXcel Therapeutics, Inc. a annoncé que l'Office américain des brevets et des marques (USPTO) a autorisé la demande de brevet américain n° 17/496,470 avec des revendications relatives à une méthode de traitement de l'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer utilisant l'administration oromucosale de 60 mcg de dexmedetomidine dans une forme posologique soluble dans l'eau. Les revendications générales englobent les formulations sous forme de film telles que le BXCL501 (dexmedetomidine sublinguale), les comprimés ou les gaufrettes.

Le brevet, une fois délivré, devrait expirer le 29 décembre 2037, sous réserve d'un ajustement de la durée du brevet, d'une extension de la durée du brevet et d'une clause de non-responsabilité. La société a également annoncé qu'elle avait reçu une notification de délivrance de l'USPTO pour la demande de brevet américain no.

17/993,422, à partir de laquelle le brevet américain n° 11,890,272 devrait être délivré le 6 février 2024.

Le brevet ?272 revendique une méthode de traitement de l'agitation associée à la schizophrénie ou au trouble bipolaire par l'administration oromucosale d'environ 120 mcg à environ 180 mcg de dexmedetomidine lorsque le patient a un intervalle QT inférieur à 470 msec. Une fois délivré, ce brevet devrait avoir une date d'expiration fixée au 17 juillet 2040, sous réserve de l'ATP, de l'ATP et des clauses de non-responsabilité terminale. Il sera soumis pour inscription dans la liste des produits pharmaceutiques approuvés de la Food and Drug Administration ("FDA") avec des évaluations d'équivalence thérapeutique, en plus des sept brevets américains actuellement inscrits pour le film sublingual IGALMI (dexmédétomidine).

Collectivement, ces huit brevets étendront la protection du brevet IGALMI jusqu'au 12 janvier 2043.