Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma et Cara Therapeutics, Inc. annoncent que le National Institute for Health and Care Excellence d'Angleterre a recommandé Kapruvia
Le 18 mai 2023 à 08:00
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Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) et Cara Therapeutics, Inc. annoncent que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) anglais a recommandé Kapruvia® pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à l'IRC chez les patients adultes sous hémodialyse. Cette décision fait suite à l'autorisation délivrée par l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) en avril 2022. L'approbation de la MHRA et la recommandation du NICE ont été soutenues par les données positives de deux essais pivots de phase III u KALM-1, menés aux États-Unis (New England Journal of Medicine 2020 ; 382:222-232), et de l'essai mondial KALM-2, ainsi que par les données de soutien de 32 études cliniques supplémentaires.
Cara Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase de développement. La société se concentre sur un paradigme thérapeutique visant à améliorer la vie des patients souffrant de prurit chronique. Elle développe une formulation orale de difelikefalin, un agoniste sélectif des récepteurs opioïdes Kappa non répertoriés, à action principalement périphérique, pour le traitement du prurit neuropathique chronique associé à la Notalgia Paresthetica (NP), une neuropathie fréquente et sous-diagnostiquée affectant le haut du dos. L'entreprise mène un programme clinique de phase II/III sur la NP. Ce programme comprend deux études - KOURAGE 1 et KOURAGE 2 - qui sont des études en double aveugle, contrôlées par placebo, d'une durée de huit semaines, les patients étant autorisés à passer à des extensions ouvertes d'une durée de 52 semaines. La société a développé une formulation IV de difelikefalin pour le traitement du prurit modéré à sévère associé à une maladie rénale chronique avancée chez les adultes sous hémodialyse. La formulation IV fait l'objet d'une licence mondiale.
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma et Cara Therapeutics, Inc. annoncent que le National Institute for Health and Care Excellence d'Angleterre a recommandé Kapruvia