Co-Diagnostics, Inc. nomme Ivory Chang au poste de responsable des affaires réglementaires
Le 29 août 2023 à 15:30
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Co-Diagnostics, Inc. a annoncé la nomination d'Ivory Chang au poste de responsable des affaires réglementaires de la société. L'expérience approfondie de Mme Chang en matière d'affaires réglementaires lui a permis de travailler avec plusieurs grands noms de l'industrie du diagnostic, notamment Roche, Boston Scientific, BD Biosciences, Cepheid, Thermo Fisher Scientific, etc. Elle a présenté des dossiers de réglementation et d'enregistrement aux principaux organismes de réglementation du monde entier pour les maladies infectieuses, l'oncologie, les diagnostics in vitro (IVD) et les logiciels de diagnostic.
Co-Diagnostics, Inc. est une société de diagnostic moléculaire qui développe, fabrique et commercialise des technologies de diagnostic. Les technologies de la société sont utilisées pour des tests conçus à partir de la détection et/ou de l'analyse de molécules d'acide nucléique (ADN ou ARN). La société utilise également sa technologie propriétaire pour concevoir des tests spécifiques pour sa plateforme Co-Dx PCR et pour localiser des marqueurs génétiques à utiliser dans des applications autres que les maladies infectieuses. Ses systèmes de diagnostic permettent de réaliser des tests moléculaires fiables et peu coûteux pour les organismes et les maladies génétiques en automatisant ou en simplifiant des procédures historiquement complexes, tant pour le développement que pour l'administration des tests. L'entreprise développe un dispositif de diagnostic portable et un système de test conçu pour une utilisation sur le lieu de soins et à domicile. Le système se compose de son instrument PCR, appelé Co-Dx PCR Pro, de son système de gobelets de test de diagnostic exclusif et d'une application mobile à installer sur l'appareil mobile de l'utilisateur.