ContraFect Corporation a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'étude de phase 1b/2 de l'exebacase lors d'une procédure de débridement arthroscopique, d'antibiotiques, d'irrigation et de rétention (DAIR) chez des patients souffrant d'infections chroniques de prothèses articulaires (PJI) du genou dues à Staphylococcus aureus (S. aureus) ou à des staphylocoques coagulase-négatifs (CoNS). L'étude de phase 1b/2 d'exebacase est une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée en France pour évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité d'exebacase administré par voie intra-articulaire chez des patients souffrant de PJI chronique du genou due à S. aureus ou CoNS. L'étude se déroulera en deux parties.

La première partie évaluera l'efficacité à un stade précoce, après six semaines, ainsi que la sécurité et la pharmacocinétique. La deuxième partie consistera en un suivi clinique à long terme de la sécurité et de l'efficacité sur une période pouvant aller jusqu'à deux ans. Les patients participant à l'étude seront randomisés 3:1 entre exebacase et placebo, et tous les patients recevront le médicament à l'étude dans le cadre d'une procédure DAIR.