Crinetics Pharmaceuticals, Inc. a fourni une mise à jour sur son programme de développement du CRN04777, un agoniste expérimental oral du récepteur de la somatostatine de type 5 (SST5) en cours de développement comme traitement de l'hyperinsulinisme congénital (HI). Le 24 octobre 2022, Crinetics a soumis une demande de nouveau médicament expérimental (IND) à la Food and Drug Administration des États-Unis pour lancer la première étude clinique américaine de CRN04777, qui est conçue pour évaluer le composé dans une population pédiatrique (âgée de 3 mois à 12 ans). Le 22 novembre 2022, la FDA a informé la société par communication téléphonique que l'étude clinique de phase 2 proposée n'était pas encore autorisée.

La FDA a indiqué qu'elle fournirait à la société les fondements de sa décision dans les 30 jours. Crinetics prévoit de s'engager avec la FDA pour comprendre les informations ou clarifications supplémentaires qui pourraient être nécessaires avant que la FDA n'autorise la poursuite de l'étude. Le CRN04777 a été évalué précédemment chez 78 volontaires sains adultes dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 à dose unique et à doses multiples croissantes en vertu d'une demande d'essai clinique en Allemagne.

Les résultats de ces études ont montré que le CRN04777 était bien toléré à des doses allant de 30 mg à 120 mg. Aucun événement indésirable grave (EIG) n'a été signalé et aucun arrêt de traitement dû à des événements indésirables n'a eu lieu. Tous les événements indésirables ont été considérés comme étant légers à modérés.