DermTech, Inc. simplifie le test DermTech du mélanome (DMT) en abandonnant l'essai complémentaire TERT facultatif
Le 16 janvier 2024 à 14:05
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DermTech, Inc. a annoncé qu'à compter du 1er mars 2024, elle cessera d'utiliser l'essai complémentaire facultatif de mutation du promoteur TERT pour son test DermTech du mélanome (DMT). De nombreuses études, y compris l'étude Trust 2 récemment achevée par la société, ont démontré que la valeur prédictive négative (VPN) du DMT était de 99 % ou plus. Une valeur prédictive négative élevée pour un test d'exclusion garantit aux cliniciens et aux patients qu'une lésion pigmentée suspecte dont le test est négatif a peu de chances d'être un mélanome.
Le test de mutation du promoteur TERT a été proposé en tant que complément optionnel au test d'expression génique fondamental pour LINC00518 et PRAME, sur la base de données de validation initiales suggérant qu'il conférait une augmentation modeste de la VPN. Cependant, dans le contexte clinique, moins d'un tiers des échantillons de patients contiennent suffisamment de matériel génomique pour l'analyse TERT. Dans l'étude Trust 2, l'ajout de l'analyse TERT a légèrement diminué la spécificité sans apporter une augmentation statistiquement significative de la VPN.
DermTech, Inc. est une société de diagnostic moléculaire. Elle développe et commercialise des tests génomiques non invasifs destinés à faciliter le diagnostic et la prise en charge du mélanome. Sa technologie permet d'améliorer l'évaluation des lésions suspectes de mélanome grâce à un prélèvement d'échantillons non invasif et à la détection de marqueurs génomiques associés au mélanome afin d'identifier les lésions à haut risque ou d'exclure le mélanome avec une valeur prédictive négative (VPN) de 99 % ou plus. Elle propose le DermTech Melanoma Test (DMT), qui est un moyen non invasif d'améliorer l'évaluation des lésions pigmentées suspectes de mélanome. Sa plateforme génomique a été conçue pour fonctionner avec son Smart Sticker, qui offre un moyen facile et non invasif de prélever un échantillon de peau, contrairement à la norme de soins existante qui consiste à utiliser un scalpel pour biopsier les lésions suspectes. L'entreprise fournit également ses services de recherche et sa plateforme technologique sur une base contractuelle à des sociétés pharmaceutiques qui utilisent la technologie pour soutenir leurs essais cliniques.
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