DermTech, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude Trust 2, qui a évalué la composante fondamentale de l'essai d'expression génique du test de dépistage du mélanome de DermTech (DMT) dans un contexte clinique réel. L'étude Trust 2, lancée en 2021, a recruté plus de 20 000 patients testés avec le DMT dans un contexte clinique réel. Des évaluations de suivi ont eu lieu pour plus de 5 000 lésions testées, avec des durées de suivi médiane et moyenne de 348 jours et 337 jours, respectivement.

Les évaluations de suivi comprenaient des diagnostics pathologiques pour les lésions ayant fait l'objet d'une biopsie et un réexamen visuel pour les lésions ayant fait l'objet d'une surveillance plutôt que d'une biopsie, au cours duquel la lésion a été classée comme étant soit stable/modifiée, soit modifiée d'une manière préoccupante pour le mélanome. Les résultats de l'étude Trust 2 ont démontré une VPN de 99,7 % pour le test d'expression génique fondamental du DMT. La VPN de 99,7 % a été observée (plutôt que calculée à partir d'une prévalence supposée) et a été associée à un intervalle de confiance étroit à 95 % de 99,5 % à 99,9 %.

Les résultats de l'étude Trust 2 comprennent également une sensibilité de 95,8 %, une spécificité de 69,4 % et une valeur prédictive positive (VPP) de 13,4 %. Les résultats de l'étude Trust 2 valident en outre la VPN de 99 % observée dans une étude similaire en situation réelle (Trust 1) publiée en 2021, qui a évalué les lésions testées de plus de 1 500 patients.