DermTech annonce des résultats préliminaires positifs d'une étude évaluant le test de dépistage du mélanome de DermTech (Dmt) pour tous les types de peau
Le 18 janvier 2024 à 14:05
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DermTech, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs d'une étude évaluant l'élément fondamental de l'analyse de l'expression génétique du test DermTech pour le mélanome (DMT) pour tous les types de peau dans un contexte clinique réel. L'étude évaluée par les pairs et intitulée " L'analyse non invasive de l'expression des gènes exclut le mélanome avec une valeur prédictive négative élevée, quel que soit le phototype de la peau " a été présentée à la Conférence d'hiver sur la dermatologie clinique (12-17 janvier 2024).
En utilisant les informations de suivi et les résultats de biopsie d'une grande base de données de registre qui a également servi de base à l'étude Trust 2 récemment achevée par la Société, cette étude a comparé les performances du DMT chez les patients présentant des phototypes de peau Fitzpatrick I-III (n=4 152) à ses performances chez les patients présentant des phototypes de peau IV-VI (n=130). Comme dans les études précédentes sur le DMT, les lésions de la peau acrale (paumes, plantes et ongles) ont été exclues car la peau plus épaisse des sites acraux peut interférer avec la méthode non invasive de prélèvement d'échantillons du test. La valeur prédictive négative (VPN) pour les deux groupes (I-III et IV-VI) était supérieure à 99 %, et l'intervalle de confiance à 95 % pour la différence de VPN entre les groupes indiquait qu'il n'y avait pas de différence significative entre les groupes de phototypes cutanés.
Une analyse complémentaire limitée aux sujets dont les lésions DMT négatives ont été réexaminées au moins 6 mois après le test a confirmé les résultats observés dans l'ensemble de la cohorte. Ces données établissent que les performances du DMT ne varient pas en fonction des types de peau de Fitzpatrick.
DermTech, Inc. est une société de diagnostic moléculaire. Elle développe et commercialise des tests génomiques non invasifs destinés à faciliter le diagnostic et la prise en charge du mélanome. Sa technologie permet d'améliorer l'évaluation des lésions suspectes de mélanome grâce à un prélèvement d'échantillons non invasif et à la détection de marqueurs génomiques associés au mélanome afin d'identifier les lésions à haut risque ou d'exclure le mélanome avec une valeur prédictive négative (VPN) de 99 % ou plus. Elle propose le DermTech Melanoma Test (DMT), qui est un moyen non invasif d'améliorer l'évaluation des lésions pigmentées suspectes de mélanome. Sa plateforme génomique a été conçue pour fonctionner avec son Smart Sticker, qui offre un moyen facile et non invasif de prélever un échantillon de peau, contrairement à la norme de soins existante qui consiste à utiliser un scalpel pour biopsier les lésions suspectes. L'entreprise fournit également ses services de recherche et sa plateforme technologique sur une base contractuelle à des sociétés pharmaceutiques qui utilisent la technologie pour soutenir leurs essais cliniques.
DermTech annonce des résultats préliminaires positifs d'une étude évaluant le test de dépistage du mélanome de DermTech (Dmt) pour tous les types de peau