Diamyd Medical a conclu un accord de collaboration avec DiaUnion, afin d'identifier des participants à l'essai DiaPrecise, un essai ouvert évaluant la sécurité, la faisabilité et la réponse immunitaire d'injections intralymphatiques de Diamyd® ? chez des enfants présentant un risque de développer un diabète de type 1 et porteurs du génotype HLA DR3-DQ2. L'essai DiaPrecise a été lancé et se poursuit au département des sciences cliniques de l'université de Lund, à Malmö, avec Markus Lundgren M.D., PhD, en tant qu'investigateur principal.

DiaPrecise est le premier essai de prévention de précision avec Diamyd® ?, et est mené dans le cadre du programme ASSET (AI for the Sustainable Prevention of Autoimmunity in Society, < URL> financé par l'Agence suédoise de l'innovation VINNOVA. DiaPrecise est un consortium coordonné par l'Alliance Medicon Valley, impliquant également le Steno Diabetes Center Copenhagen et l'Université de Lund, Malmo, qui met en place un programme de dépistage pour identifier les individus positifs aux auto-anticorps du diabète, et donc à haut risque pour la maladie. À propos de DiaPrecise - Prévention de précision du diabète de type 1 : DiaPrecise est un essai clinique ouvert dans lequel Diamyd® ?

(GAD-alum) est administré directement dans un ganglion lymphatique chez 10 à 16 enfants âgés de 8 à 18 ans qui présentent un risque élevé de diagnostic de diabète de type 1 clinique (appelé diabète de type 1 ou 2) et qui sont également porteurs de l'haplotype génétiquement défini HLA DR3-D Q2, associé à une réponse clinique à Diamyd® ? L'objectif de l'essai est d'évaluer la sécurité et la faisabilité de deux ou trois injections intralymphatiques de Diamyd® ? ainsi que l'effet sur le système immunitaire et les paramètres cliniques, y compris la production d'insuline endogène et le contrôle de la glycémie.

L'investigateur principal de DiaPrecise est le Dr Markus Lundgren, chercheur au département des sciences cliniques de l'université de Lund et pédiatre consultant à l'hôpital de Kristianstad, en Suède. Le sponsor de l'essai est Diamyd Medical. A propos de DiaPrecise - prévention de précision du diabète de type 1 : Diamyd® ?

est une immunothérapie spécifique de l'antigène pour la préservation de la production endogène d'insuline. Diamyd® ?, une étude confirmatoire de phase III, recrute activement des patients atteints de diabète de type 1 d'apparition récente dans huit pays européens et aux États-Unis. Des résultats significatifs ont déjà été obtenus dans un grand groupe de patients génétiquement prédéfinis dans le cadre d'une méta-analyse à grande échelle, ainsi que dans l'essai européen de phase IIb DIAGNODE-2 de la société, où Diamyd® ?

a été administré directement dans un ganglion lymphatique aux États-Unis et chez Novo Nordisk en tant que partenaires.