Eledon Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le dosage du premier participant à l'essai de phase 2 BESTOW de la société, qui évalue le tegoprubart pour la prévention du rejet d'organe chez les patients recevant une transplantation rénale. BESTOW, une étude clinique multicentrique à deux bras et à comparateur actif, inclura environ 120 participants subissant une transplantation rénale aux États-Unis et dans d'autres pays afin d'évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'anticorps anti-ligand CD40 tegoprubart par rapport à l'inhibiteur de la calcineurine tacrolimus. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la fonction du greffon 12 mois après la transplantation, mesurée par le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe), chez les participants traités par le tegoprubart par rapport au tacrolimus.

Les objectifs secondaires incluront la survie du greffon, le rejet aigu prouvé par biopsie et l'incidence de l'apparition d'un nouveau diabète sucré après la transplantation. Eledon utilisera également le système de notation iBox, un critère composite de la fonction du greffon rénal utilisant des biomarqueurs cliniques, histologiques et sériques pour la prédiction précoce de l'échec de la greffe, en tant que critère exploratoire. Eledon a déjà publié les résultats des trois premiers participants à l'essai de phase 1b en cours.

Les résultats ont montré qu'il n'y avait pas d'incidence de rejet aigu et que le greffon fonctionnait bien chez les trois participants, avec un DFGe moyen supérieur aux moyennes historiques avec les soins standard, à des périodes mesurées allant jusqu'à 31 semaines. L'étude a recruté 11 participants à ce jour et se poursuivra parallèlement à l'étude de phase 2 BESTOW. Eledon prévoit de communiquer des données supplémentaires de l'étude de phase 1b en cours lors de la Kidney Week 2023 de l'American Society of Nephrology, qui se tiendra du 2 au 5 novembre 2023 à Philadelphie.