Entheon Biomedical Corp. a annoncé que le premier patient a été recruté dans l'étude EBRX-101, un essai clinique complet de phase I évaluant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et le profil de sécurité de la N, N-diméthyltryptamine (DMT). La société a recruté le premier patient de l'étude EBRX-101 suite à l'initiation réussie du site et au recrutement des patients. Le premier patient a été admis dans la clinique [de recherche] à des fins d'observation et de tests préliminaires, le dosage devant avoir lieu le jour suivant. Après le dosage, le patient restera dans la clinique toute la nuit pour une évaluation et une surveillance. Le recrutement et la sélection de participants supplémentaires à l'étude se poursuivent, et la société prévoit le recrutement complet de sa première cohorte d'étude dans un bref délai. L'étude EBRX-101 est le principal axe de recherche d'Entheon RxTM, l'une des divisions commerciales de la société, qui se concentre sur l'avancement du potentiel thérapeutique du DMT et des analogues de médicaments à base de DMT. L'étude utilisera un plan adaptatif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, avec une dose unique ascendante de DMT intraveineux qui sera administrée par perfusion continue contrôlée à une population de fumeurs par ailleurs en bonne santé. Cette étude de phase 1 fournira à Entheon des données essentielles sur l'innocuité et le dosage, qui serviront de base à des recherches plus poussées sur le potentiel thérapeutique du DMT. L'étude est menée au Centre for Human Drug Research, à Leiden, aux Pays-Bas.