EOM Pharmaceutical Holdings, Inc. a annoncé les résultats de l'essai clinique qu'elle a mené sur des patients hospitalisés du COVID-19 présentant des symptômes graves et traités avec son médicament immunorégulateur expérimental EOM613. L'essai a été mené au Brésil. Cet essai clinique exploratoire de phase 1/2a (NCT05212532), appelé RESCUE, était une étude ouverte de validation du concept évaluant la sécurité, la tolérabilité et les mesures préliminaires d'efficacité, telles que les effets sur les cytokines sériques, lorsque EOM613 a été ajouté au traitement standard.

L'étude comprenait deux cohortes de patients hospitalisés pour COVID-19 : une cohorte était en unité de soins intensifs (USI) et l'autre ne l'était pas (non USI). L'étude a été menée dans quatre centres médicaux différents dans les États brésiliens de Sao Paolo et de Goaia. L'essai a été initialement conçu pour recruter un total de 40 patients ?

20 dans chaque cohorte. L'essai a toutefois été remanié en raison des difficultés rencontrées dans le recrutement des patients pendant la pandémie de COVID-19, suite au succès du programme de vaccination brésilien qui a entraîné une réduction du nombre de patients hospitalisés éligibles. L'essai remanié a recruté un total de 23 patients éligibles à l'évaluation.

Le chercheur principal de l'étude était Florentino Cardoso Filho, médecin à l'hôpital Casa de Saude de Campinas, Sao Paolo, et ancien président de l'Association médicale brésilienne.