Erytech : le dossier eryaspase avance aux Etats-Unis
Le 20 avril 2021 à 11:03
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Erytech avance en Bourse ce mardi après avoir sollicité une réunion auprès de l'autorité de santé américaine (FDA) en vue de l'examen d'une demande de licence de produit biologique pour son produit phare, eryaspase.
La société biopharmaceutique a annoncé ce matin avoir lancé le processus de demande d'autorisation de mise sur le marché du produit pour les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ayant développé des réactions d'hypersensibilité à la PEG-asparaginase.
Erytech fait valoir que les résultats de l'étude clinique de phase 2 ont démontré qu'eryaspase, en combinaison avec une chimiothérapie administrée toutes les deux semaines, avaient permis d'obtenir un niveau d'activité enzymatique d'asparaginase soutenu, avec peu de réactions d'hypersensibilité.
Pour mémoire, l'eryaspase - constitué de L-asparaginase encapsulée dans des globules rouges provenant de donneurs - s'attaque au métabolisme altéré de l'asparagine et de la glutamine des cellules cancéreuses.
En fonction des résultats de la réunion de préparation, l'entreprise prévoit de soumettre sa demande d'enregistrement au cours du second semestre 2021.
Le titre progresse actuellement de 2% à la Bourse de Paris.
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PHAXIAM Therapeutics S.A. est une société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants contre les infections bactériennes résistantes, responsables de nombreuses infections graves. La société s'appuie sur une approche innovante basée sur l'utilisation de phages, des virus naturels tueurs de bactéries. PHAXIAM Therapeutics S.A. développe un portefeuille de phages ciblant 3 des bactéries les plus résistantes et les plus dangereuses, qui représentent à elles seules plus des deux tiers des infections nosocomiales résistantes : Staphylococcus aureus, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa.