Esperion Therapeutics, Inc. et Daiichi Sankyo Europe GmbH ont annoncé un amendement de 125 millions de dollars à leur collaboration, qui comprend une résolution anamicable de leur litige commercial et certains autres ajustements visant à améliorer la valeur à long terme de leurs produits. DSE a accepté de verser 100 millions de dollars à Esperion à la mi-janvier, en prévision d'une approbation de modification de type II(a) par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour NILEMDO® (acide bémpédoïque) et NUSTENDI® (acide bémpédoïque et ézétimibe). DSE effectuera un paiement supplémentaire de 25 millions de dollars à Esperion au cours du trimestre civil suivant immédiatement la décision de l'EMA sur la demande en cours.

L'action en justice en cours devant le tribunal de district des États-Unis pour le district sud de New York sera rejetée. Les parties ont également convenu, dans le cadre de la résolution : qu'Esperion transfère à DSE ses responsabilités en matière de fabrication et d'approvisionnement en Europe et dans d'autres territoires, ce qui se traduira par des économies de coûts et des gains d'efficacité significatifs pour les deux sociétés. d'étendre leur collaboration en Europe et dans d'autres territoires, afin d'inclure le développement et la commercialisation potentiels d'un produit à triple formulation comprenant de l'acide bémpédoïque, de l'ézétimibe et une statine, ce qui pourrait représenter une valeur significative à long terme pour la collaboration.

En outre, Esperion a décidé de confier à DSE la responsabilité de toutes les communications réglementaires avec l'EMA concernant les demandes en cours. Depuis 2019, Esperion et DSE ont travaillé ensemble pour apporter l'acide bémpédoïque à la population de patients éligibles et libérer son potentiel de réduction du risque cardiovasculaire. Le partenariat continue de se développer, DSE ayant récemment obtenu des autorisations pour l'acide bempédoïque aux Pays-Bas, en Slovaquie et en Espagne.