Esperion Therapeutics, Inc. a annoncé sa participation à l'essai TRANSFORM lors des sessions scientifiques 2023 de l'American Heart Association (AHA). TRANSFORM est un essai contrôlé randomisé - sponsorisé par Cleerly - qui vise à recruter 7 500 patients.

qui vise à enrôler 7 500 patients atteints de prédiabète, de diabète de type 2 ou de syndrome métabolique et ne présentant aucun symptôme de maladie cardiaque. TRANSFORM vise à prouver qu'une stratégie de soins personnalisée basée sur une analyse Cleerly de l'état réel de la maladie d'un patient est meilleure que les soins traditionnels basés sur les facteurs de risque typiques pour la prévention primaire des événements cardiovasculaires. TRANSFORM recrutera des patients dans 100 à 200 sites aux États-Unis et traitera l'athérosclérose chez les patients ne présentant aucun symptôme ou ayant des antécédents de maladie cardiaque afin de réduire les infarctus du myocarde (crises cardiaques).

L'essai utilisera le système expérimental de classification des plaques de Cleerly dans le groupe expérimental afin d'éclairer les décisions de traitement et de médication prises par les prestataires de soins. Les participants seront assignés de manière aléatoire à la stratégie de soins personnalisés ou aux soins traditionnels, et tous les participants subiront un examen CCTA au début de l'étude et après 24 mois. Les patients assignés aux soins traditionnels seront traités par leurs prestataires de soins primaires en utilisant les directives de traitement disponibles, et les résultats de l'ACTC seront fournis à la fin de l'étude.

Séparément, les patients assignés à la stratégie de soins personnalisés auront un rapport expérimental sur le système de stadification de la plaque de la maladie coronarienne (CAD) à la fois au départ et à 24 mois, et les résultats de la CCTA seront fournis à l'équipe centrale dirigée par un cardiologue pour une discussion et une planification des soins avec le patient.