ESSA Pharma Inc. a annoncé le début de la phase 2 de son étude de phase 1/2 évaluant son candidat principal, le masofaniten (anciennement connu sous le nom d'EPI-7386), un inhibiteur du domaine N-terminal du récepteur des androgènes, en association avec l'enzalutamide, l'antiandrogène d'Astellas et de Pfizer, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ("mCRPC") n'ayant jamais reçu d'antiandrogènes de deuxième génération. Les résultats actualisés des quatre premières cohortes de patients de la phase 1 d'augmentation de la dose de l'étude de phase 1/2 ont été sélectionnés pour une présentation sous forme de poster lors du prochain congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (" ESMO ") qui se tiendra du 20 au 24 octobre 2023 à Madrid, en Espagne. La partie de l'étude de phase 2 portant sur l'augmentation de la dose est une étude ouverte, randomisée et à deux bras (NCT05075577) qui évaluera la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire du masofaniten, et qui devrait inclure environ 120 patients.

Les patients continueront à recevoir une thérapie de privation androgénique et seront randomisés 2:1 pour recevoir soit la combinaison de masofaniten (600mg deux fois par jour ("BID")) et d'enzalutamide (160mg une fois par jour ("QD")), soit l'enzalutamide (160mg QD) en tant qu'agent unique. Les patients peuvent rester sous traitement à l'étude tant qu'ils tolèrent le traitement sans progression de la maladie selon les critères RECIST v1.1 et/ou ceux du Prostate Cancer Clinical Trials Working Group 3 (PCWG3).