ESSA Pharma Inc. a annoncé qu'elle avait conclu une entente de soutien aux essais cliniques (l'" entente ") avec Janssen Research & Development, LLC (" Janssen ") afin de permettre l'évaluation de l'EPI-7386, le premier inhibiteur du récepteur des androgènes à domaine N-terminal d'ESSA, en association avec l'apalutamide, ainsi que l'association de l'EPI-7386 avec l'acétate d'abiratérone et la prednisone chez les patients atteints du cancer de la prostate. Selon les termes de l'accord, ESSA sponsorisera et conduira un essai clinique de phase 1 évaluant la sécurité, la pharmacocinétique, les interactions médicamenteuses et l'activité anti-tumorale préliminaire de l'EPI-7386 lorsqu'il est administré en association avec l'apalutamide ou l'acétate d'abiratérone plus la prednisone. Janssen fournira l'apalutamide et l'acétate d'abiratérone.

ESSA conservera tous les droits sur l'EPI-7386. La cohorte A de l'essai clinique de phase 1 évaluera l'EPI-7386 en association avec l'acétate d'abiratérone plus la prednisone chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration ("mCRPC") et d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration à haut risque ("mCSPC"). La cohorte B est une étude à fenêtre d'opportunité dans laquelle les patients atteints de CPRC non métastatique recevront jusqu'à 12 semaines d'EPI-7386 en monothérapie avant d'ajouter l'apalutamide en traitement standard.

EPI-7386 est une petite molécule expérimentale, hautement sélective, inhibitrice par voie orale du domaine N-terminal du récepteur des androgènes. EPI-7386 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1 (NCT04421222) chez des hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration ("CRPC") dont les tumeurs ont progressé sous l'effet des traitements de référence. La FDA américaine a accordé la désignation Fast Track à EPI-7386 pour le traitement des hommes adultes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration ("CRPC") et dont les tumeurs ont progressé avec les traitements de référence.

ESSA mène également un essai clinique de phase 1/2 (NCT05075577) de l'EPI-7386 en association avec l'enzalutamide chez des patients atteints de CRPC métastatique qui n'ont pas encore été traités par des thérapies antiandrogènes de deuxième génération. ESSA conserve tous les droits sur l'EPI-7386 dans le monde entier.