Fulgent Genetics, Inc. annonce les résultats d'une étude clinique de phase 1/1b du FID-007 dans le traitement de diverses tumeurs solides
Le 05 juin 2023 à 14:30
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Fulgent Genetics, Inc. a annoncé que les résultats d'une étude clinique de phase 1/1b du FID-007 dans le traitement de diverses tumeurs solides ont été présentés lors d'une session poster au congrès annuel de l'American Society for Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, IL, le 3 juin 2023. Sur 40 patients évaluables avec des doses hebdomadaires allant de 15 mg/m2 à 160 mg/m2, 7 (18 %) ont présenté une réponse partielle selon RECIST 1.1 (pancréas, voies biliaires et HNSCC) et 14 (35 %) ont présenté une maladie stable. Trois des 4 patients HNSCC avec RP avaient déjà été traités par taxane.
La durée du suivi (mois), médiane (intervalle) est de 12,0 (0,4 - 38,9). Aucune neuropathie de haut grade n'a été observée à ce jour. Le FID-007 présente des preuves préliminaires d'activité anti-tumorale chez des patients lourdement prétraités dans différents types de tumeurs.
Sur la base de la tolérance globale, de la pharmacocinétique et de l'efficacité, 125mg/m2 a été choisi comme dose recommandée pour la phase 2 (RP2D). FID-007 est composé de paclitaxel encapsulé dans un excipient polymère de polyéthyloxazoline (PEOX) conçu pour améliorer la pharmacocinétique, la biodistribution et la tolérabilité. En plus de permettre au médicament de rester en solution jusqu'à ce qu'il puisse pénétrer dans une cellule cancéreuse, la nanoparticule de PEOX est conçue pour délivrer préférentiellement le paclitaxel à la tumeur par le biais de la vascularisation hyperperméable qui présente des fuites.
Fulgent Genetics, Inc. est une société de génétique basée sur la technologie, avec une activité de services de laboratoire et une activité de développement thérapeutique. L'activité de services de laboratoire de la société comprend des services techniques de laboratoire et l'interprétation professionnelle des résultats de laboratoire par des médecins agréés. Son activité de développement thérapeutique est axée sur le développement de médicaments candidats pour le traitement d'une série de cancers à l'aide d'une plateforme de nanoencapsulation et de thérapie ciblée conçue pour améliorer la fenêtre thérapeutique et le profil pharmacocinétique des médicaments anticancéreux nouveaux et existants. Sa plateforme technologique pour ses activités de services de laboratoire comprend des sondes génétiques, des algorithmes de suppression et de comparaison de données, des logiciels d'apprentissage et des systèmes de gestion de l'information de laboratoire. Cette plateforme offre un menu de tests, la possibilité de développer et de lancer rapidement de nouveaux tests et des offres de tests personnalisables. La société propose également des services de séquençage de nouvelle génération (NGS).
FULGENT GENETICS, INC. 
