G1 Therapeutics, Inc. annonce des mises à jour, notamment des données préliminaires encourageantes sur la survie globale de l'essai de phase 2 en cours du trilaciclib en association avec l'ADC Sacituzumab Govitecan chez des patientes atteintes de cancer du sein tubéreux (TNBC)
Le 08 janvier 2024 à 12:45
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G1 Therapeutics, Inc. a annoncé de nouvelles mises à jour cliniques, commerciales et d'entreprise, y compris des données préliminaires encourageantes sur la survie globale (OS) de l'essai de phase 2 en cours de la société sur le trilaciclib en combinaison avec l'ADC sacituzumab govitecan (SG) chez des patientes atteintes de TNBC. Cette mise à jour est maintenant disponible dans une nouvelle présentation d'entreprise qui sera utilisée lors de la 42e conférence annuelle du J.P. La mise à jour comprend les éléments suivants : Clinique : Les premiers résultats d'efficacité de l'essai ADC de phase 2 en cours suggèrent une amélioration de la SG chez les patientes recevant le trilaciclib en association avec un ADC TROP2 : Les données préliminaires de l'essai de phase 2 en cours du trilaciclib en association avec l'ADC sacituzumab govitecan (SG) chez des patientes atteintes de cancer du sein métastatique suggèrent des améliorations cliniquement significatives de la SG chez les patientes recevant le trilaciclib en association avec le SG par rapport au SG seul sur la base des données historiques de l'essai ASCENT, y compris (1) une SG médiane actuelle de 17.9 mois avec le trilaciclib contre 12,1 mois avec le SG seul et (2) une survie estimée à 12 mois de 59% des patientes recevant le trilaciclib en association avec le SG, ce qui représenterait une amélioration d'environ 20% par rapport au SG seul. La Société prévoit de fournir des données actualisées sur la survie à long terme dans le cadre de cette étude à la mi-2024.
L'analyse intérimaire de l'OS de l'étude pivot 1L TNBC en cours est attendue au premier trimestre 2024 : Cet essai de phase 3 s'appuie sur les résultats d'OS cliniquement significatifs et statistiquement significatifs démontrés dans le précédent essai de phase 2 TNBC. L'atteinte du critère d'évaluation de la SG permettrait de déposer des demandes d'homologation au niveau mondial. La SG continue de s'améliorer au fil du temps pour les patients de l'essai de phase 2 TNBC recevant un traitement anticancéreux ultérieur (SACT) : Parmi les patients recevant un traitement anticancéreux après la fin de l'étude dans l'essai TNBC de phase 2 précédent, le bénéfice en termes de SG dans le groupe trilaciclib a augmenté au fil du temps, à mesure que les patients recevaient le traitement anticancéreux.
Les patients des groupes trilaciclib recevant une chimiothérapie 2L+ ultérieure ont présenté une OS médiane de 14,0 mois à partir du début du SACT, par rapport aux patients du groupe chimiothérapie recevant une chimiothérapie 2L+ ultérieure de 5,8 mois (p=0,001). La SG médiane de 14,0 mois dans les groupes trilaciclib se compare également favorablement aux valeurs de référence historiques 2L+ pour la chimiothérapie et la SG de 6,7 mois et 12,1 mois dans l'essai ASCENT, respectivement.
G1 Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de petites molécules thérapeutiques pour le traitement des patients atteints de cancer. Le principal produit commercial de la société, COSELA (trilaciclib), est un traitement indiqué pour aider de manière proactive à protéger la moelle osseuse (myéloprotection) contre les dommages causés par la chimiothérapie. Son portefeuille de produits comprend le trilaciclib et le lérociclib, tous deux inhibiteurs de CDK4/6, ainsi qu'un inhibiteur de la kinase 2 dépendante de la cycline (CDK2). Trilaciclib est un nouveau traitement conçu pour arrêter transitoirement en phase G1 les cellules dont la prolifération dépend de CDK4/6, y compris les cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (HSPC). Lerociclib est un inhibiteur CDK4/6 oral différencié en phase clinique, développé pour être utilisé en association avec d'autres thérapies ciblées dans de multiples indications oncologiques. COSELA est un inhibiteur de CDK4/6 à courte durée d'action administré par voie intraveineuse. Son inhibiteur CDK2 est un inhibiteur découvert en interne.
G1 Therapeutics, Inc. annonce des mises à jour, notamment des données préliminaires encourageantes sur la survie globale de l'essai de phase 2 en cours du trilaciclib en association avec l'ADC Sacituzumab Govitecan chez des patientes atteintes de cancer du sein tubéreux (TNBC)