Combattre la neurodégénérescence

  • travers les rétrovirus endogènes humains ("HERV")

Octobre 2023

Tirer parti de

Une équipe

la plateforme

resserrée et

unique HERV

expérimentée

Trois

Obtenir des

programmes

résultats à

indépendants

court et à

à fort potentiel

moyen terme

|

Avertissement

Cette présentation a été préparée par GeNeuro uniquement dans le cadre d'une réunion d'information générale, Toute personne ayant accès à ce document doit accepter les restrictions et limites exposées ci-dessous. Ce document est fourni parallèlement avec une présentation orale et ne devrait pas être considéré hors contexte.

Cette présentation a été préparée uniquement dans un but d'information générale et les renseignements qu'elle contient ont été préparés, sauf indication contraire, par GeNeuro SA ( la «Société»). Elle inclut uniquement des informations résumées et ne prétend pas contenir des informations complètes sur la Société et est qualifiée dans son intégralité par les renseignements économiques, financiers et autres que la Société est tenue de publier conformément aux règles, règlements et pratiques applicables aux sociétés cotées sur Euronext Paris. Les informations ou opinions contenues dans le présent document ne sauraient en aucune manière être considérées comme fiables ou exhaustives.

Cette présentation comprend des «déclarations prospectives», Toutes hypothèse, vue ou opinion (y compris les déclarations, projections, prévisions ou autre énoncés prospectifs) contenues dans cette présentation représentent les hypothèses, opinions ou vues de la Société à la date indiquée et sont sujettes à changement sans préavis. Toutes les informations dont les sources ne sont pas spécifiquement indiquées proviennent de données et estimations internes de la Société. Toutes les données relatives aux performances passées contenues dans le présent document ne préjugent pas des performances futures. Les informations contenues dans cette présentation ne sont pas destinées à prédire les résultats réels et aucune garantie n'est donnée à cet égard. De par leur nature, ces déclarations prospectives concernent des risques connus et inconnus, des incertitudes et autres facteurs importants susceptibles d'entraîner une variation matérielle des résultats, performances ou réalisations de la Société qui seraient matériellement différents des résultats, performances ou réalisations exprimées ou implicites dans ces déclarations prospectives. De telles prospectives reposent sur de nombreuses hypothèses concernant les stratégies commerciales actuelles et à venir de la Société et l'environnement futur dans lequel la Société fonctionnera, Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date de cette présentation. Les investisseurs sont instamment invités à tenir compte de ces facteurs lors de l'évaluation des déclarations prospectives de cette présentation et de ne pas se fier indûment à de telles déclarations.

Les informations contenues dans cette présentation n'ont pas été vérifiées de manière indépendante et aucune garantie explicite ou implicite n'est faite quant à l'équité, l'exactitude, l'exhaustivité ou la justesse des informations contenues dans le présent document, dont il ne faut pas exciper de leur fiabilité. La Société, ses affiliés, conseillers, personnes liées et toute autre personne déclinent toute responsabilité pour toute perte, quelle qu'elle soit (négligence ou autres), survenant directement ou indirectement à cause de cette présentation ou de son contenu, ou résultant de cette présentation.

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L'équipe resserrée et expérimentée de GeNeuro

Jesús Martin-Garcia│MBADirecteur général

& Cofondateur

Prof. David Leppert│MD Directeur médical

Dr. Hervé Perron│PhD, HDR

Directeur scientifique & Cofondateur

Dr. Alois B Lang│PhD Directeur du développement

Miguel Payró

Directeur financier

Forte expérience de création de valeur dans les start-ups de haute technologie

  • de 20 ans d'expérience dans la SEP, responsable de la R&D et du développement clinique

A fait les premières découvertes clés dans le domaine des rétrovirus endogènes humains à l'INSERM et à bioMérieux.

Plus de 30 ans d'expérience dans les sciences translationnelles et le développement de médicaments

Expérience dans des groupes internationaux et expertise en tant que CFO d'une société suisse cotée en bourse dans le secteur médical.

Plus de 20 ans d'expérience en tant que fondateur et investisseur dans des startups à succès.

Responsable chez Roche de l'équipe de développement global. puis chez Novartis à la tête de l'aire thérapeutique en neuro- inflammation

A publié plus de 120 articles évalués par des pairs et des brevets, principalement sur les HERVs.

Chef de la recherche et de l'immunologie chez Berna Biotech, professeur d'immunologie à l'université de Berne.

Précédemment directeur financier du Groupe Franck Muller et d'Unilabs, entre autres.

MBA de la Harvard Business School Master en droit de l'Université de Genève

Doctorat de l'Université de Zürich, & bourses de recherche en neuroimmunologie et neurophysiologie à UCSF

PhD en virologie et thèse professorale en neuroimmunologie

Doctorat en immunologie de l'ETH Zürich, travail postdoctoral à l'hôpital universitaire de Zürich.

Diplôme en gestion d'entreprise de l'Université de Genève

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Combattre la neurodégénérescence à travers les rétrovirus endogènes humains

("HERV")

  • GeNeuro est une société au stade clinique basée à Genève, avec des installations de R&D en France.
  • Fondée en 2006 en tant que spin-off de l'Institut Mérieux, sur la base de 20 ans de recherche sur les rétrovirus endogènes humains (HERV) menée au sein de l'Institut Mérieux et de bioMérieux.
  • Leader dans la lutte contre les maladies médiées par les HERVs, soutenue par un réseau unique de partenariats avec des institutions académiques de premier plan dans le monde entier (NINDS, Karolinska, HHU, CIRI, FondaMental, etc.)

Structure de l'actionnariat au 31 décembre 2022

GeNeuro est cotée sur Euronext Paris (ISIN: GNRO) depuis 2016

  • Trois programmes actifs
    • Neurodégénérescence dans la sclérose en plaques : résultats positifs de la phase II avec le temelimab sur les principaux biomarqueurs IRM et liquides de la neurodégénérescence.
    • Étude de phase II en cours sur le temelimab contre les syndromes neuropsychiatriques sévères post-COVID en CH, I et E
    • Sclérose latérale amyotrophique : partenariat avec le NINDS pour mettre au point un nouveau diagnostic -> traitement pour la SLA sporadique

P&L et

1S

trésorerie (en € '000)

2023

2022

2021

Revenus

-

-

-

R&D

n.c.

(8,007)

(3 713)

G&A

n.c.

(3,222)

(2 653)

Perte d'exploitation

n.c.

(11,229)

(6 366)

Liquidités

7,4 M

5,593

5 480

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Rétrovirus endogènes humains (HERVs)

Des insertions génomiques rétrovirales ancestrales (ADN)

Les éléments HERV sont latents dans le génome humain

  • Représentent environ 8% du génome humain total
  • La transposition génétique entraîne un nombre variable de copies, avec des copies non-ubiquitaires chez les individus
  • Les HERVs sont normalement latents mais peuvent être réactivés et produire alors des protéines virales

Le chaînon manquant entre les infections virales et des maladies auto-

Autres

Transposons ADN

répétitions 3%

3%

Retrotransposons sans

Autre ADN non-codant

LTR 35%

48%

HERVs

immunes/neurodégénératives mal connues

•

De solides données épidémiologiques associent les virus environnementaux à des

maladies comme la SEP ou le DT1

•

Les virus environnementaux ne semblent pas jouer de rôle direct dans le

développement des maladies

Gènes codeurs de protéines 3%

8%

•

Ils peuvent activer des gènes par infection de cellules permissives

•

Des protéines HERV pathogènes ont été suggérées comme facteurs causals

potentiels dans des maladies auto-immunes / neurodégénératives

Sources: Regulatory evolution of innate immunity through co-option of endogenous retroviruses; Science, Vol. 351, Issue 6277 Discovery of unfixed endogenous retrovirus insertions in diverse human populations. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016

Human Endogenous Retrovirus Type W Envelope Protein Inhibits Oligodendroglial Precursor Cell Differentiation; Ann Neurol. 2013;74(5)A

The enemy within:

dormant retroviruses awaken

Engel & Hiebert,

Nature Medicine, 2010

L'ennemi intérieur :

Des rétrovirus dormants

se réveillent

5

5

|

Les HERVs : le chaînon manquant entre infection virale et maladies auto-immunes / neurodégénératives ?

Déclencheurs

environnementaux

infectieux

entérovirus

The enemy within:

dormant retroviruses awaken

Engel & Hiebert,

Nature Medicine, 2010

Activation d'éléments

Production de

HERV

protéines enveloppes

dans le génome cellulaire

pathogènes

de cellules permissives

génome hôte

Activation auto- entretenue d'une boucle de rétroaction

Activation paracrine

Effets

(ou transmission

spécifiques

intra-cellulaire)

liés au récepteur

Des virus de notre environnement peuvent activer l'expression de HERV issus de notre ADN dans les cellules/organes cibles (en fonction du tropisme spécifique au virus)

Les protéines HERV peuvent continuer à être exprimées longtemps après la disparition du déclencheur viral initial.

Certaines protéines HERV ont des propriétés pathogènes bien documentées et pourraient jouer un rôle clé dans des maladies neurodégénératives et autoimmunes

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Le portefeuille de brevets existants et les efforts constants pour protéger les nouvelles découvertes placent GeNeuro dans une solide position concurrentielle forte

  • Mérieux Group et GeNeuro travaillent depuis plus de 25 ans dans le domaine des HERV
  • Principaux brevets accordés sur le temelimab déposés de 2008 (NCE) à 2014 (dans la progression)
  • Une solide stratégie de développement de la propriété intellectuelle pour continuer à protéger le temelimab au-delà de 2034 (2039 avec le Certificat Complémentaire de Protection).
  • 17 familles de brevets dans HERV-W comprenant les 3 grandes catégories suivantes :

3 familles successives de

Famille SEP 16

Famille TLR4

MSRV* ligand

Background y compris

anticorps contre l'agoniste

Brevets Produits ,

sequences HERV-W

TL4 de HERV-W Envelope

compositions thérapeutiques

et domaines thérapeutiques

  • Nouveau brevet anti-HERV-K en co-propriété et sous licence du NIH, déposé en 2017

7 |

GeNeuro vise à fournir les résultats de 3 essais cliniques dans des domaines à besoin médical non satisfait

Biologie

des HERV

Appliquée

aux

Maladies

du

Système

Nerveux

Programme

Indication

Status

Pré-Clinique

Phase I

Phase II

Phase III

Neurodégénérescen

Finalisation de la

ce / remyélinisation

stratégie de

dans la Sclérose en

Phase II

Résultats

Phase III

Temelimab

Plaques

achevée

présentés à

avec partenaires

Etude Karolinska

ECTRIMS 2022

ou seul

Anticorps

anti-

HERV-W

Syndromes

Etude de Phase

Résultats

ENV

Essai clinique

II de 6 mois sur

pivotaux

neuropsychiatriques

démarré

base de

attendus

de Post-COVID

biomarqueurs

2T 2024

GNK301

Preuve de

Production

Etude de Phase

Sclérose Latérale

Concept

GMP et

I/II de 6 mois

Nouvel

Amyotrophique

préclinique

programme

préclinique

sur base de

anticorps

(SLA) sporadique

finalisée par le

formel

IND biomarqueurs

anti-

partenariat

jusqu'à l'IND

HERV-K ENV

NINDS

Lancement du programme sous réserve de finalisation du financement

8 |

2

Statut du temelimab contre la neurodégénérescence dans la SEP

Une nouvelle voie pour cibler spécifiquement la neurodégénérescence dans la SEP et arrêter la progression du handicap

Les résultats de la phase II ouvrent la voie à un essai de combinaison du temelimab avec un médicament anti- inflammatoire très efficace

En discussions de partenariat

9

Malgré des traitements efficaces contre les poussées, 80 % des patients atteints de SEP voient leur handicap progresser au fil du temps

  • 2,8 millions de personnes dans le monde souffrent de la SEP
  • 80 % des patients souffrent d'une progression du handicap malgré la disponibilité d'anti-inflammatoires efficaces.
  • La protéine ENV de HERV-W (W-ENV) est systématiquement présente dans les cerveaux de patients SEP
  • W-ENVcontribue à la neurodégénérescence par l'activation des microglies et l'inhibition de la capacité de remyélinisation du cerveau.
  • La neutralisation de W-ENVest une stratégie attrayante contre la neurodégénérescence, qui constitue le principal débouché de la prochaine décennie pour la SEP.

80% des patients SEP développent une forme progressive au fil du temps

Aucun médicament disponible n'empêche cette évolution

Inflammation aigüe

Neurodégénérescence

Inflammation aigüe

Temps

Au diagnostic initial

Evolution au fil du temps

SEP récurrente-rémittente 85%

SEP secondaire progressive 80%

Neurodégénérescence

SEP bégnine

SEP Primaire Progressive

10

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GeNeuro SA published this content on 20 October 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 20 October 2023 10:38:08 UTC.