GlucoTrack, Inc. a fait le point sur les essais précliniques initiaux et à long terme du moniteur de glucose sanguin continu implantable ? (CBGM). La société a annoncé la réussite de sa première étude préclinique sur le CBGM implantable.

L'objectif de l'étude était d'évaluer la technique d'implantation et la sécurité du dispositif. En outre, un petit échantillon de capteurs a été utilisé pour déterminer la fonctionnalité du dispositif. Bien qu'il ne s'agisse pas d'une étude de précision, le capteur présente une différence relative absolue moyenne (MARD) de 8,1 % au 30e jour et de 4,5 % au 60e jour.

L'étude s'est achevée sans effets indésirables significatifs. Le CBGM implantable utilise une approche intravasculaire, dans laquelle le dispositif est implanté en sous-cutané et connecté à une sonde qui est placée directement dans un vaisseau sanguin. Cela permet de mesurer la glycémie en continu sans temps de latence.

En comparaison, de nombreux systèmes de surveillance continue du glucose (CGM) mesurent le glucose dans le liquide interstitiel, qui est en retard par rapport au glucose sanguin. L'approche est basée sur des éléments de conception, des techniques d'implantation et des outils d'implantation couramment utilisés pour les dispositifs implantables actifs dans le domaine cardiovasculaire. Il s'agit donc d'une procédure d'implantation reconnue, établie et largement utilisée et d'un facteur de forme de dispositif.

Cette première étude préclinique démontre que cette approche facilite une procédure d'implantation simple d'environ 20 minutes. La société a également annoncé une deuxième étape importante : le début des essais précliniques à long terme sur le CBGM implantable. L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision et la longévité du capteur à l'aide d'un prototype perfectionné et d'un échantillon plus important.

GlucoTrack s'engage à commercialiser un CBGM implantable avec une durée de vie du capteur à long terme, sans besoin d'un composant vestimentaire supplémentaire et avec un étalonnage unique. L'entreprise se prépare pour les premières études sur l'homme qui devraient débuter plus tard cette année.