Granules India Limited a annoncé que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) pour les comprimés de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide USP, 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 u.5 mg, et 100 mg/25 mg. Il est bioéquivalent et thérapeutiquement équivalent au médicament de référence (RLD), Hyzaar Tablets d'Organon LLC. Les comprimés de losartan potassique et d'hydrochlorothiazide sont indiqués pour le traitement de l'hypertension afin d'abaisser la tension artérielle et de réduire le risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients souffrant d'hypertension et d'hypertrophie ventriculaire gauche.

Les granulés ont maintenant reçu un total de 60 approbations ANDA de la part de la FDA américaine (58 approbations finales et 2 approbations provisoires). Le marché américain actuel des comprimés de losartan et d'hydrochlorothazide est d'environ 73 millions de dollars, selon MAT July 2023, IQVIA/IMS Health.