Greenwich LifeSciences, Inc. a annoncé que l'essai clinique de phase III, Flamingo-01, a officiellement débuté ; plusieurs sites ont commencé le processus de sélection et d'inscription ; Flamingo-01 évalue l'innocuité et l'efficacité du GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2/neu positif qui présentaient une maladie résiduelle ou une réponse pathologique complète à haut risque lors de la chirurgie. Le début de l'essai de phase III fait passer la société à des activités de pré-commercialisation, qui comprennent : La collaboration avec la FDA en vue de la soumission d'une BLA et du lancement commercial ; La mise en œuvre d'une stratégie mondiale pour le lancement de GP2 sur les marchés internationaux en dehors des États-Unis et de l'Europe ; Le lancement de la fabrication, du conditionnement et de la commercialisation à grande échelle. La société prévoit les activités/étapes supplémentaires suivantes : Les progrès de l'essai clinique de phase III et les données d'étiquetage ouvert seront présentés lors de conférences majeures.

Les discussions sur les licences pourraient s'accélérer à l'approche de l'analyse intermédiaire. D'autres actifs peuvent être développés par acquisition ou par recherche interne, y compris des thérapies à base de cellules T qui peuvent être découvertes lors de l'essai de phase III en étudiant l'immunogénicité robuste de GP2. Il est prévu de déposer des brevets supplémentaires pour le GP2, basés sur les résultats de l'essai de phase III, les procédures de fabrication et de pharmacie, afin de prolonger la durée de vie des brevets.