Gritstone bio, Inc. a annoncé qu'elle avait conclu un accord d'essai clinique avec le National Cancer Institute (NCI), pour évaluer une thérapie cellulaire T autologue exprimant un récepteur cellulaire T ciblant le KRAS muté en association avec le candidat vaccin de Gritstone ciblant le KRAS, SLATE-KRAS, dans une étude de phase 1. L'étude sera dirigée par Steven A. Rosenberg, M.D., Ph.D., chef de la branche chirurgicale du centre de recherche sur le cancer du NCI. Selon les termes de l'accord, le NCI identifiera les patients atteints d'un cancer métastatique qui sont éligibles pour le transfert de cellules adoptives en fonction de la présence d'une mutation G12V ou G12D de KRAS (KRASmut).

Gritstone fournira le vaccin SLATE-KRAS comme demandé par le NCI pour l'essai. Le candidat vaccin néoantigène SLATE-KRAS a démontré des preuves précoces d'efficacité, telles que définies par la réponse moléculaire, chez des sujets résistants/réfractaires au blocage du point de contrôle immunitaire (BCI) dans la partie phase 2 d'une étude de phase 1/2 en cours (NCT03953235). Sur la base des résultats obtenus à ce jour dans l'étude de phase 1/2, Gritstone a choisi de lancer une étude de phase 2 séparée et randomisée évaluant SLATE contre un type de tumeur induite par le KRASmut.

Gritstone prévoit de lancer cette étude séparée et randomisée au cours du second semestre 2023.