GSK plc a présenté les résultats préliminaires positifs de l'essai de phase III évaluant l'efficacité immunologique et l'innocuité de son vaccin combiné MenABCWY, administré en deux doses à six mois d'intervalle à des personnes en bonne santé âgées de 10 à 25 ans. Les données préliminaires ont été communiquées lors de la 41e réunion annuelle de la Société européenne des maladies infectieuses pédiatriques (ESPID) à Lisbonne, au Portugal. Le vaccin candidat a démontré sa non-infériorité dans les critères d'évaluation primaires pour cinq groupes de Neisseria meningitidis sérog (A, B, C, W et Y) par rapport à deux doses de Bexsero (vaccin contre le méningocoque du groupe B) et une dose de Menveo (vaccin conjugué contre le méningocoque des groupes A, C, W-135 et Y) chez des personnes âgées de 10 à 25 ans.

En outre, le vaccin candidat a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité cohérent avec Bexsero et Menveo. Dans un volet de confirmation distinct de cet essai de phase III, le vaccin candidat MenABCWY a démontré une efficacité immunologique contre un panel de 110 souches invasives de méningocoques du sérogroupe B (MenB), qui représentent 95 % des souches en circulation aux États-Unis. Le vaccin candidat MenABCWY de GSK combine les composants antigéniques des vaccins antiméningococciques homologués Bexsero et MenVEo.

L'objectif de la combinaison de deux vaccins efficaces en un seul est de simplifier les calendriers de vaccination, ce qui peut à son tour augmenter la couverture vaccinale et contribuer à réduire le fardeau global de la maladie. GSK travaille en étroite collaboration avec les organismes de réglementation afin d'examiner l'ensemble des données de la phase III, y compris la demande supplémentaire de licence biologique pour Bexsero, en vue de confirmer l'octroi d'une licence complète dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée.