Helixmith a annoncé les premiers résultats de l'étude multicentrique en double aveugle contrôlée par placebo pour TADIOS impliquant cent sujets infectés par le COVID-19. Cette étude a été menée en Inde en conformité avec les directives AYUSH. TADIOS est la formulation botanique exclusive d'Helixmith, composée de trois plantes, qui a été développée pour le traitement des maladies respiratoires causées par des virus, des micro-poussières, etc.

L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de TADIOS, ainsi que ses effets sur les paramètres d'efficacité, qui comprennent les biomarqueurs et les symptômes cliniques. Les sujets diagnostiqués avec une infection au COVID-19, présentant des symptômes légers à modérés, ont été recrutés conformément aux directives de gestion clinique du gouvernement indien. Les sujets ont été randomisés entre TADIOS et le placebo selon un rapport 1:1, cinquante patients ayant été affectés à chaque groupe. TADIOS et le placebo ont été administrés en plus du traitement standard, en double aveugle.

Les paramètres d'efficacité ont été mesurés après le traitement de 10 jours maximum selon la directive de traitement COVID-19 de l'Inde. La sécurité a été évaluée lors du suivi de 14 jours après la fin du traitement. Il a été déterminé que TADIOS était sûr et bien toléré.

Le groupe traité avec TADIOS n'a pas montré de différence en termes d'événements indésirables par rapport au groupe placebo, ce qui confirme son potentiel à être développé en tant que traitement botanique sûr pour le traitement du COVID-19. En termes d'efficacité, le biomarqueur IL-1RA a montré une différence statistiquement significative et une amélioration a été démontrée dans l'un des questionnaires liés à la fatigue. Les niveaux d'IL-1RA étaient plus de 3 fois plus élevés dans les deux groupes, mais le groupe traité par TADIOS a montré un niveau plus faible 2 semaines après la fin de l'administration, par rapport au groupe placebo (p < 0,05).

Il a été signalé que l'IL-1RA est maintenu à des niveaux élevés dans le sang pendant l'infection par le COVID-19, et que son niveau est en étroite corrélation avec la gravité et la mortalité de l'infection. Bien qu'il soit connu pour réguler l'inflammation excessive, il est également présent à des niveaux élevés dans une variété de conditions pathologiques, telles que l'obésité et la polyarthrite rhumatoïde, ainsi qu'au stade sévère de l'infection par le COVID-19. Par conséquent, la réduction de l'IR-1RA par la prise de TADIOS suggère la possibilité de prévenir ou d'inhiber la progression des symptômes causés par l'infection au COVID-19 vers une maladie grave.

Parmi les six biomarqueurs mesurés, les taux sériques de CRP, de ferritine, de TNF-a et le taux d'hémoglobine dans le sang total étaient tous dans la fourchette normale dans les deux groupes. et aucune différence n'a été montrée entre les deux groupes. TADIOS a montré une certaine amélioration de la fatigue, un symptôme courant chez les personnes atteintes d'une infection au COVID-19.

Dans l'un des questionnaires testant "Je suis facilement fatigué", les sujets ayant reçu TADIOS ont montré une amélioration statistiquement significative par rapport au groupe placebo, deux semaines après le traitement (p < 0,05). Helixmith prévoit de présenter les données complètes lors d'une conférence académique ou dans une publication de journal une fois l'analyse terminée.