HOOKIPA Pharma Inc. a annoncé des données préliminaires positives de son étude de phase 2 en cours sur le HB-200 en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique à virus du papillome humain 16+ (HPV16+). Les nouvelles données montrent un taux de réponse objective (ORR) de 43 % avec HB-200 en association avec le pembrolizumab chez les patients naïfs d'inhibiteurs de points de contrôle (CPI), doublant le taux de réponse de 19 % avec le pembrolizumab seul. HOOKIPA prévoit de communiquer l'ensemble des données lors d'une conférence médicale dans le courant de l'année et se prépare à lancer un essai pivot de HB-200 en association avec pembrolizumab en première intention en 2024.

Au 31 mars 2023, 35 patients atteints de cancers de la tête et du cou récurrents/métastatiques HPV16+ ont reçu HB-200 en association avec pembrolizumab dans le cadre de l'étude de phase 2 : 20 patients ont été traités avec HB-200 et pembrolizumab en 1ère ligne et 15 en 2ème ligne. Tous ont reçu HB-200 par voie intraveineuse toutes les trois semaines pendant les cinq premières doses et toutes les six semaines par la suite. HB-200 signifie thérapie à deux vecteurs avec application alternée des vecteurs HB-201 (LCMV) et HB-202 (PICV), codant pour les antigènes E6/E7 du HPV16.

HB-200, en association avec le pembrolizumab, a démontré une activité anti-tumorale prometteuse avec un taux de réponse objective de 43 % (6 patients sur 14 avec des réponses confirmées par l'évaluation de l'investigateur selon RECIST 1.1) chez des patients naïfs de CPI atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent/métastatique HPV16+ PD-L1+. Ces données représentent un doublement du taux de réponse objective de 19 % rapporté avec le pembrolizumab seul.1 Au 31 mars 2023, 14 patients ayant fait l'objet d'au moins deux évaluations d'imagerie ont été inclus dans l'analyse intermédiaire de l'efficacité. Six patients ont répondu (un avec une réponse complète confirmée et cinq avec des réponses partielles confirmées), avec un taux de contrôle de la maladie de 71 % (10 patients sur 14), ce qui signifie une maladie stable ou une réponse complète ou partielle.

Alors que le recrutement est en cours, sur la base de ces données, HOOKIPA se prépare à lancer un essai pivot de HB-200 en association avec le pembrolizumab comme traitement de 1ère ligne des cancers de la tête et du cou récurrents/métastatiques HPV16+ PD-L1+ en 2024. Les données sur HB-200 en association avec pembrolizumab dans le cadre d'un traitement de 2ème ligne plus ont une tendance positive dans cette petite cohorte initiale, mais elles sont préliminaires et nécessitent une maturation plus poussée. Au 31 mars 2023, cinq patients ayant fait l'objet d'au moins deux évaluations d'imagerie ont été inclus dans l'analyse d'efficacité intermédiaire basée sur RECIST 1.1. Les résultats préliminaires montrent une réponse partielle confirmée et trois patients avec une maladie stable.

La survie médiane sans progression dans cette petite cohorte était de 5,3 mois. Le recrutement se poursuit et une décision sur une éventuelle voie à suivre dans le cadre de la 2e ligne plus sera prise en 2024.