IceCure Medical Ltd. a annoncé que les données positives d'une étude indépendante (l'" étude ") réalisée au Japon ont été publiées dans un article intitulé " Percutaneous ultrasound?guided cryoablation for early?stage primary breast cancer : a follow?up study in Japan ", dans la revue Breast Cancer, le 27 avril 2024. L'étude, qui portait sur le contrôle local du cancer, l'innocuité, la qualité de vie des patientes, leur satisfaction et les résultats esthétiques de la cryoablation pour les patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce, est la suite d'une étude pilote antérieure qui a démontré que la cryoablation percutanée traitée avec ProSense® est un traitement standard potentiel pour les patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce, si les critères de sélection des patientes prédéfinis sont respectés. L'étude a été dirigée par le Dr Hisanori Kawamoto, du département de chirurgie mammaire, du centre d'imagerie mammaire de l'école de médecine de l'université St. Marianna au Japon. Dix-huit patientes atteintes d'un cancer du sein au stade précoce, d'un âge moyen de 59,0 [±9,0 ans], avec une taille moyenne de tumeur de 9,8 ±2,3 mm, qui ont été traitées avec ProSense®, ont été suivies pendant une durée moyenne de 44,3 mois. Aucun patient n'a présenté de récidive locale ou de métastase à distance au cours des 5 années de suivi. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé. Les résultats esthétiques étaient excellents et le niveau global de satisfaction et la qualité de vie des patients se sont améliorés après la cryoablation. L'article indique que les techniques non chirurgicales peu invasives, y compris la cryoablation, visent des résultats curatifs tout en reconnaissant l'importance de préserver ou d'améliorer la qualité de vie et l'apparence cosmétique après l'intervention. Les auteurs de l'étude se réfèrent à des essais récents, notamment l'essai ICE3 d'IceCure, pour démontrer que la cryoablation permet d'obtenir des taux de contrôle du cancer local comparables à ceux de la tumorectomie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Terumo Corporation détient les droits de distribution exclusifs de ProSense® au Japon pour une durée de 5 ans à compter de l'approbation réglementaire. En échange des droits de distribution exclusifs, IceCure devrait recevoir un total de 13,2 millions de dollars de Terumo au cours de cette période initiale, dont elle a reçu 4 millions de dollars à ce jour, 8,2 millions de dollars supplémentaires étant attendus à la fin des commandes, ainsi qu'un million de dollars prévu pour les paiements d'étape.
Le système de cryoablation ProSense® offre une option de traitement peu invasive pour détruire les tumeurs en les gelant. Le système exploite de manière unique la puissance de l'azote liquide pour créer de grandes zones létales afin d'obtenir une efficacité maximale dans la destruction des tumeurs bénignes et cancéreuses, notamment au niveau du sein, des reins, des poumons et du foie. ProSense® améliore la valeur pour le patient et le prestataire en accélérant le rétablissement, en réduisant la douleur, les risques chirurgicaux et les complications. Grâce à sa conception facile à transporter et à l'utilisation d'azote liquide, ProSense® ouvre la voie à une procédure rapide et pratique en cabinet pour les tumeurs du sein.