Instil Bio, Inc. a annoncé qu'elle a volontairement interrompu le recrutement dans ses essais cliniques en cours sur l'ITIL-168 et l'ITIL-306 et qu'elle en a informé les organismes de réglementation aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni. Aucun organisme de réglementation, y compris la FDA, n'a avisé la société d'une mise en attente dans l'un de ses essais cliniques. La pause volontaire de la société a été instituée à la suite d'une récente diminution du taux de fabrication réussie de l'ITIL-168, entraînant l'incapacité de doser certains patients dont le produit individuel de l'ITIL-168 n'a pas été fabriqué avec succès.

Une analyse de sécurité pré-spécifiée dans l'essai DELTA-1 a été effectuée sur les patients qui ont reçu l'ITIL-168 et n'a pas identifié de problèmes de sécurité inattendus. La société a commencé une analyse de bout en bout de ses processus de fabrication et, à l'issue de cette analyse, prévoit de prendre des mesures correctives pour améliorer le taux de réussite de la fabrication et reprendre l'étude. Bien qu'aucune défaillance de fabrication n'ait été observée à ce jour dans l'essai de phase 1 en cours sur l'ITIL-306, la société a également interrompu volontairement le recrutement dans cet essai dans le cadre de son analyse globale de la fabrication.

La société a l'intention de fournir une mise à jour de l'analyse de fabrication au début du premier trimestre 2023. La société confirme sa piste de trésorerie précédemment divulguée jusqu'en 2025 en cas de réussite d'une éventuelle transaction de cession-bail de son usine de fabrication de Tarzana.