IntelGenx Corp. a annoncé que l'Agence suédoise des produits médicaux, l'Autorité suédoise d'examen éthique et le Centre régional de biobanque ont approuvé l'étude clinique prévue pour étudier l'utilisation du Montelukast VersaFilm d'IntelGenx dans le traitement de la maladie de Parkinson. La MP est la deuxième maladie neurodégénérative la plus répandue après la maladie d'Alzheimer, avec environ 9 millions de patients dans le monde et 1 million de patients aux États-Unis.

Aux États-Unis, on estime que 90 000 nouveaux patients seront diagnostiqués avec la MP chaque année. Aucun traitement neuroprotecteur ou modificateur de la maladie n'est actuellement disponible. Le traitement standard actuel du dysfonctionnement moteur de la MP repose sur l'amélioration de la transmission dopaminergique et implique l'administration de L-dopa.

Les résultats de nombreuses études sur des patients et des modèles animaux ont révélé une composante immunitaire importante au cours de la maladie, ce qui fait de l'immunomodulation une stratégie de traitement potentielle. Le montelukast est un antagoniste de la CysLT1 qui diminue la neuroinflammation en inhibant la CysLT1. Les premiers résultats ont indiqué son utilité potentielle pour le traitement de divers troubles neurodégénératifs tels que la MP et la maladie d'Alzheimer.

L'étude de phase 2 MONTPARK (numéro CT 2023-504278-39-00) est un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à bras parallèles, qui étudiera l'efficacité du Montelukast à forte dose par voie orale sur la progression de la maladie de Parkinson à un stade précoce ou modéré. L'étude inclura jusqu'à 90 patients qui recevront 30 mg de Montelukast Versa film® ? ou un placebo deux fois par jour pendant 18 mois, suivi d'une période de washout de 3 mois.

Les candidats éligibles doivent être traités à la lévodopa au moment du recrutement et peuvent également prendre d'autres agents symptomatiques dopaminergiques.