Inventiva et Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd annoncent un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser Lanifibranor dans la Grande Chine
Le 21 septembre 2022 à 22:40
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Inventiva et Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. ont conclu un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser lanifibranor, le composé exclusif d'Inventiva, pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH㝄 ;) et potentiellement d'autres maladies métaboliques en Chine continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taiwan (Grande Chine). En échange de l'obtention d'une licence exclusive pour développer, importer, fabriquer, commercialiser et mettre sur le marché lanifibranor en Grande Chine, CTTQ versera à Inventiva un paiement initial de 12 millions de dollars et 5 millions de dollars sont également attendus à court terme si certaines étapes cliniques sont atteintes. Selon les termes de l'accord, Inventiva a la possibilité de recevoir jusqu'à 290 millions de dollars de paiements d'étape cliniques, réglementaires et commerciaux.
En outre, sous réserve de l'approbation des autorités réglementaires, Inventiva recevra des redevances échelonnées allant d'un chiffre élevé à un chiffre moyen à un chiffre double des ventes nettes réalisées par Sino Biopharm dans la Grande Chine au cours des trois premières années de commercialisation et d'un chiffre faible à un chiffre moyen à un chiffre double à partir de la quatrième année. En fonction de multiples facteurs, dont les réactions des autorités réglementaires chinoises, CTTQ se joindra à l'essai clinique de phase III NATiV3 en cours sur le lanifibranor dans la NASH ou mènera une étude indépendante. CTTQ supportera tous les coûts associés aux essais menés en Grande Chine.
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de patients avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs dans les domaines de la fibrose, des maladies lysosomales et de l'oncologie. Le groupe développe deux candidats médicaments - lanifibranor et odiparcil - dans la stéatohépatite non alcoolique (« NASH ») et les mucopolysaccharidoses (« MPS ») respectivement, ainsi qu'un portefeuille de plusieurs programmes en stade préclinique. Lanifibranor est actuellement évalué dans le cadre de l'étude clinique pivot de Phase III « NATiV3 » pour le traitement de patients atteints de la MASH/NASH et Odiparcil est actuellement en Phase IIa pour le traitement de la MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de Lanifibranor, Inventiva a suspendu les efforts cliniques relatifs à Odiparcil et examine toutes les options possibles pour optimiser son développement.
En parallèle, Inventiva est en cours de sélection d'un candidat médicament en oncologie dans la voie de signalisation Hippo.
Inventiva et Chia Tai-Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd annoncent un accord de licence et de collaboration pour développer et commercialiser Lanifibranor dans la Grande Chine