Island Pharmaceuticals Ltd. a annoncé que la demande d'Investigational New Drug (IND) pour l'essai clinique PEACH de phase 2a d'ISLA-101 a été déposée auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis (US FDA). ISLA-101 est un candidat-médicament bien connu qui est en cours de reconversion pour la prévention et le traitement de la dengue et d'autres maladies transmises par des moustiques (ou vecteurs). Une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament expérimental est une demande du sponsor d'une étude clinique visant à obtenir l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) d'administrer un médicament expérimental ou un produit biologique à des humains.

Island est le sponsor de l'étude PEACH, une étude de phase 2a randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour l'examen prophylactique d'un antiviral dans un modèle de défi à la dengue. Une fois que le IND est soumis, Island doit attendre 30 jours civils avant d'initier tout essai clinique. Pendant cette période, la FDA a la possibilité d'examiner la sécurité de l'IND afin de s'assurer que les sujets de recherche ne seront pas soumis à un risque déraisonnable.

En supposant que le IND soit approuvé par la FDA américaine dans environ 30 jours, l'essai clinique PEACH d'Island pourrait commencer le dépistage et le recrutement des sujets en janvier 2023.