Napo Pharmaceuticals (Napo) a annoncé que la majorité des sujets de l'essai pivot de phase 3 OnTarget, contrôlé par placebo, pour la prophylaxie (prévention) de la diarrhée chez les patients adultes atteints de cancer et recevant une thérapie ciblée avec ou sans chimiothérapie standard, ont choisi de passer à la phase II de l'essai en deux étapes. Après avoir terminé la phase I de traitement prophylactique primaire en double aveugle et contrôlée par placebo de l'essai OnTarget, les sujets avaient la possibilité de rester dans le groupe de traitement qui leur avait été assigné en aveugle et de revenir sur leur décision pour entrer dans la phase d'extension de la phase II. OnTarget est un essai clinique de 24 semaines (deux phases de 12 semaines), premier du genre, dont le critère d'évaluation principal est basé sur les résultats rapportés par les patients et qui s'attaque au fardeau très négligé et non satisfait de la diarrhée liée aux traitements anticancéreux, une indication que Napo qualifie également de traitement préventif de l'intestin hyperactif induit par la chimiothérapie (CIOB) - qui comprend des symptômes tels que la diarrhée chronique et/ou épisodique débilitante (selles molles et/ou aqueuses), l'urgence, l'incontinence intestinale et la douleur et l'inconfort abdominaux.

La diarrhée est un effet secondaire courant des thérapies ciblées et de nouveaux traitements sont nécessaires. Jusqu'à 95 % des patients traités par des inhibiteurs de l'ontyrosine kinase (ITK) souffrent de diarrhée, en fonction de l'ITK utilisé. L'étude OnTarget teste si le crofelemer, médicament sur ordonnance à base de plantes de la société (par rapport à un placebo), peut prévenir (ou réduire considérablement) la diarrhée et d'autres symptômes de l'ICBP lorsque l'une des 24 thérapies ciblées sélectionnées (qui sont associées à la diarrhée chez au moins 50 % des patients) est mise en place.

La société prévoit que les données seront disponibles en novembre 2023.