Kodiak Sciences Inc. a annoncé que les données de l'étude tarcocimab tedromer seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) qui se tiendra du 3 au 6 novembre 2023 à San Francisco. Lors de la journée des sous-spécialités de la rétine, le 3 novembre 2023, des résultats détaillés seront présentés pour la première fois à partir de l'étude de phase 3 GLOW de tarcocimab tedromer chez des patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante. Dans l'étude pivotale GLOW, tous les patients sont randomisés pour recevoir soit du tarcocimab tous les six mois après des doses initiales administrées au départ, 8 semaines et 20 semaines après le début de l'étude, soit des injections fictives.

Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients traités par tarcocimab qui ont connu une amélioration d'au moins deux étapes sur l'échelle de gravité de la rétinopathie diabétique (DRSS), un système de classification mesurant le degré de rétinopathie, par rapport aux patients du groupe sham. Le critère d'évaluation secondaire clé est la proportion de patients traités par tarcocimab qui ont souffert d'une complication menaçant la vue, y compris une progression de l'œdème maculaire diabétique ou de la rétinopathie diabétique proliférative, par rapport aux patients du groupe témoin. La rétinopathie diabétique (RD) est une complication courante du diabète qui affecte l'œil.

Si elle n'est pas traitée, la rétinopathie diabétique progresse et peut éventuellement entraîner des complications graves menaçant la vision, telles que l'œdème maculaire diabétique et la rétinopathie diabétique proliférante. On estime que sur les 36 millions d'adultes américains vivant avec le diabète, 10 millions sont atteints de rétinopathie diabétique. L'étude de phase 3 GLOW est une étude de supériorité pivotale, multicentrique et randomisée, conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du tedromer tarcocimab chez des patients naïfs de traitement atteints de rétinopathie diabétique non proliférante modérément sévère à sévère ("NPDR").

Les patients sont randomisés pour recevoir soit du tarcocimab tous les six mois après des doses initiales administrées au début de l'étude, 8 semaines et 20 semaines après le début de l'étude, soit des injections fictives. Le critère d'évaluation principal est le délai d'un an. Les résultats comprennent les changements dans la sévérité de la rétinopathie diabétique, mesurée sur une échelle photographique standardisée, et la proportion de patients traités au tarcocimab qui ont développé une complication menaçant la vue due à la rétinopathie diabétique.