Kodiak Sciences Inc. a annoncé les premiers résultats à un an (48 semaines) de son traitement expérimental basé sur la plateforme ABC, le tarcocimab tedromer 5 mg, issus de l'étude pivotale BEACON chez des patients souffrant d'œdème maculaire dû à une occlusion de la veine rétinienne (OVR). L'œdème maculaire dû à l'occlusion des veines rétiniennes touche environ 16,4 millions d'adultes dans le monde et 1,1 million aux États-Unis. Les agents thérapeutiques standard sont approuvés pour des injections mensuelles.

BEACON est un essai clinique de phase 3 randomisé, en double aveugle, multicentrique et contrôlé par un comparateur actif, mené chez des patients naïfs de tout traitement et présentant une perte de vision et un œdème maculaire dus à une occlusion veineuse rétinienne, y compris les sous-types central (CRVO) et de branche (BRVO). BEACON a randomisé 568 participants dans deux groupes de traitement : tarcocimabtedromer 5 mg contre aflibercept 2 mg. Les résultats de l'étude BEACON ont démontré que le traitement de l'occlusion de la veine rétinienne était efficace et rentable, et qu'il n'y avait pas de risque de perte de vision : Ces déclarations prospectives ne sont pas basées sur des faits historiques et comprennent des déclarations concernant : les implications potentielles des résultats de l'étude Beacon, y compris leur importance et leur pertinence clinique, la possibilité qu'ils fournissent des preuves supplémentaires en faveur du développement de la plateforme ABC de Kodiak et des médicaments dérivés de la plateforme, et les informations supplémentaires qui peuvent être fournies par les données de l'étude GLOW combinées aux résultats de l'étude BEACON ; le profil de durabilité différencié du tarcocimab ; le potentiel de la plateforme ABC de Kodiak et du tarcocimab en tant qu'innovations importantes pour les patients ; le calendrier prévu pour l'achèvement et la publication des données de base de l'étude GLOW ; et les attentes et les plans pour le développement de KSI-501.

Ces risques et incertitudes incluent, mais ne sont pas limités à : le risque que les résultats des études BEACON et/ou GLOW ne fournissent pas les preuves, les connaissances ou les avantages escomptés ; le risque que des excès, des modifications ou des retards surviennent dans les études cliniques en cours et dans le développement du tarcocimab et/ou de KSI-501 ; le risque que les données d'innocuité, d'efficacité et de durabilité observées pour les produits candidats dans les études actuelles ou antérieures ne se maintiennent pas ou ne persistent pas ; le risque que KSI-501 n'inhibe pas le VEGF et l'IL-6 ou n'ait pas d'impact sur le traitement des patients comme prévu ; le risque qu'un ou plusieurs des produits candidats ne soient pas développés, approuvés ou commercialisés avec succès ; des conditions défavorables dans l'étude générale de l'étude.