Krystal Biotech, Inc. a annoncé que la demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) de la société auprès du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour VYJUVEK (beremagene geperpavec-svdt, également connu sous le nom de B-VEC) pour le traitement de l'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB) a été validée et fait maintenant l'objet d'un examen par le CHMP. L'avis du CHMP est attendu pour le second semestre 2024. En septembre 2023, Krystal Biotech a reçu un avis positif du comité pédiatrique de l'EMA sur le plan d'investissement pédiatrique pour VYJUVE K dans le traitement de l'épidermolyse bulleuse dystrophique.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du VYJUVEK. Appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Pour signaler des effets indésirables soupçonnés, contactez Krystal Biotech, Inc. au 1-844-557-9782 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou < URL> Contre-indications : Le gel VYJUVEK doit être appliqué par un professionnel de la santé.

Après le traitement, les patients et les soignants doivent veiller à ne pas toucher les plaies et les pansements traités pendant 24 heures.