Krystal Biotech, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans son essai clinique de phase 1 (KYANITE-1) évaluant le KB707 inhalé, un vecteur HSV-1 modifié conçu pour délivrer des gènes codant pour l'interleukine-12 (IL-12) et l'interleukine-2 (IL-2) humaines dans le poumon, pour le traitement de patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques du poumon. L'étude clinique KYANITE-1 est une étude ouverte, multicentrique, d'escalade de dose et d'expansion visant à évaluer la monothérapie inhalée de KB707 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées affectant les poumons. Les détails de l'étude KYANITE-1 sont disponibles sur le site www.clinicaltrials.gov sous l'identifiant NCT : NCT06228326.

En février 2024, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la Fast Track Designation au KB707 inhalé pour le traitement des patients atteints de tumeurs solides avec métastases pulmonaires en rechute ou réfractaires au traitement standard. Il s'agit de la deuxième désignation Fast Track pour le programme KB707. En juillet 2023, la FDA a accordé au KB707 intratumoral une désignation Fast Track pour le traitement du mélanome anti-PD-1 en rechute ou réfractaire, localement avancé ou métastatique.

L'IL-2 et l'IL-12 sont des cytokines sécrétées dont les fonctions complémentaires favorisent l'immunité à médiation cellulaire chez l'homme. Il a été démontré que l'IL-2 et l'IL-12 provoquent des réponses immunitaires antitumorales dans des modèles précliniques et dans des contextes cliniques, et leur potentiel dans l'immunothérapie du cancer a été largement étudié. Malgré des signes d'efficacité prometteurs, il s'est avéré difficile d'exploiter efficacement l'IL-2 et l'IL-12 à des fins thérapeutiques, car l'administration systémique est souvent mal tolérée, et leur demi-vie intrinsèquement courte nécessite des doses élevées et des intervalles de dose extrêmement fréquents.

KB707 est un vecteur HSV-1 modifié, conçu pour délivrer des gènes codant pour l'IL-12 et l'IL-2 humaines directement dans la ou les tumeurs du patient et favoriser la clairance tumorale systémique à médiation immunitaire. KB707 cible les tumeurs solides accessibles par injection intratumorale ou par inhalation.