Kyowa Kirin Co., Ltd. a annoncé le recrutement du premier patient dans le cadre d'un essai clinique de phase 2, multicentrique, randomisé, en double aveugle et en groupes parallèles, portant sur le collyre tivozanib (KHK4951). Cette étude porte sur l'efficacité et la sécurité du KHK4951 chez des patients atteints d'œdème maculaire diabétique (OMD). Le tivozanib, le principe actif du KHK4951, est une petite molécule inhibitrice de la tyrosine kinase des récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR)-1, -2 et -3 (TKI), découverte et développée par Kyowa Kirin.

Le KHK4951 est un nouveau collyre nano-cristallisé de tivozanib conçu pour le délivrer efficacement dans les tissus oculaires postérieurs. Il est en cours de développement comme option thérapeutique potentielle pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire (humide) et l'OMD. Une formulation orale du tivozanib est actuellement commercialisée sous le nom de FOTIVDA ? aux États-Unis par AVEO Oncology, une société de LG Chem, et en Europe par EUSA Pharma (UK) Ltd. pour une autre indication.

L'étude de phase 2 recrutera 150 patients atteints d'OMD aux États-Unis, au Japon, en Australie et en Corée du Sud. Le critère d'évaluation principal est la réduction de 15 lettres ou plus par rapport à la valeur initiale de l'acuité visuelle corrigée (BCVA), telle que mesurée par le diagramme d'acuité visuelle ETDRS. Une étude de phase 2 distincte visant à évaluer le KHK4951 chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire (humide) est également en cours de lancement.

Cette étude recrute actuellement des patients. Les entreprises du groupe Kyowa Kirin s'efforcent de contribuer à la santé et au bien-être des personnes dans le monde entier en créant une nouvelle valeur grâce aux progrès réalisés dans le domaine des sciences de la vie et des technologies.