Laekna, Inc. a annoncé que les résultats d'une étude de phase Ib visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'afuresertib (LAE002, un inhibiteur pan-AKT oral) associé au fulvestrant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2- n'ayant pas répondu aux thérapies de soins standard ont été présentés lors d'une session de présentation d'affiches au 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS). Les résultats de l'étude sont résumés ci-dessous : LAE205INT3101 (NCT04851613) est une étude mondiale de phase Ib/III en cours. Les données présentées proviennent de l'étude ouverte de phase Ib à bras unique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la thérapie combinée d'afuresertib (125 mg QD) et de fulvestrant (500 mg Q28 jours) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou du sein HR+/HER2- dont la maladie a progressé après 1 ou 2 lignes antérieures d'ET avec ou sans inhibiteur CDK4/6 (1 ligne), et/ou 1 ligne de chimiothérapie.

À la date d'arrêt des données, le 16 octobre, 20 patients avaient été recrutés, dont 17 Chinois et 3 Américains. Dix-neuf patients de sexe féminin et un patient de sexe masculin ont été recrutés. L'âge médian de tous les patients était de 53 ans.

80 % des patients avaient reçu une seule ligne de traitement et 20 % avaient reçu deux lignes de traitement. 70 % des patients avaient déjà été traités par des inhibiteurs de CDK4/6. La durée médiane du suivi était de 11 mois.

Efficacité. Meilleure réponse globale : 6 patients ont présenté une réponse partielle confirmée (30 %), 10 patients ont présenté une maladie stable (50 %) et 4 patients ont présenté une maladie progressive (20 %). Le taux de réponse objective confirmée était de 30 % (IC 95 %, 11,9, 54,3) et le taux de contrôle de la maladie était de 80 %.

La SSP médiane était de 7,3 mois (IC 95 %, 3,7, NE). Parmi les 11 patients présentant des altérations de biomarqueurs spécifiques (PIK3CA/AKT1/PTEN), le taux de réponse objective confirmée était de 45,4 % (95 %CI, 16,7, 76,6), le taux de contrôle de la maladie était de 82 % et la SSP médiane était de 7,3 mois (95 %CI, 3,6, 8,2). Parmi les 17 patients chinois, le taux de réponse objective confirmée était de 29,4 % (IC 95 %, 10,3, 60,0), le taux de contrôle de la maladie était de 82,4 % et la SSP médiane était de 7,3 mois (IC 95 %, 3,6, 8,2).